征求意见稿美尔健深圳生物科技有限公司透皮细胞因子建设.DOCVIP

美尔健（深圳）生物科技有限公司透皮细胞因子建设项目 环境影响报告书征求意见稿 一、工程概况 1.1 项目由来 美尔健（深圳）生物科技有限公司新建透皮细胞因子项目（以下简称“本项目”）位于深圳市大鹏新区葵涌街道三溪奔康工业园A23栋2楼。根据《中华人民共和国环境保护法》（2014年4月24日修订，2015年1月1日起施行）、《建设项目环境保护管理条例》（国务院令第682号）、《中华人民共和国环境影响评价法》（2016年9月1日起施行）、《关于修改（建设项目环境影响评价分类管理名录）部分内容的决定》（生态环境部令第1号）及《广东省建设项目环境保护管理条例》、《深圳市建设项目环境影响评价审批和备案管理名录》中的有关规定，建设项目必须执行环境影响评价制度。 根据《建设项目环境影响评价分类管理名录》，本项目属于“十六、医药制造业”项的“40.化学药品制造；生物、生化制品制造”中的“全部”，需编制建设项目环境影响报告书。根据《深圳市建设项目环境影响评价审批和备案管理名录》，本项目属于“十六、医药制造业”项的“39.化学药品制造；生物、生化制品制造”中的“全部”，为审批类报告书，需编制建设项目环境影响报告书。 1.2 项目基本情况 项目名称：美尔健（深圳）生物科技有限公司新建透皮细胞因子项目 建设单位：美尔健（深圳）生物科技有限公司 项目性质：新建 行业类别：C2761生物药品制造 投资金额：总投资200万元，其中环保投资20万元，占总投资10% 建设地点：深圳市大鹏新区葵涌街道三溪奔康工业园A23栋2楼（中心地理坐标为N22.640353，E114.428117）。选址所在厂房共四层，本项目位于第2层整层，总租赁面积1305平方米；一层为深圳市双健生物工程有限公司，三、四层均为空置厂房。 四至情况：项目用地红线北侧约6m为奔康工业园A24栋（已入驻企业为深圳裕康医学检验实验室），西侧约8m为奔康工业园A17栋（已入驻企业为深圳荻硕贝肯精准医学有限公司），南侧约6m为奔康工业园A22栋（已入驻企业为深圳市鸿美诊断技术有限公司），东侧约16m为华强路。 劳动定员：项目劳动定员20人，均不在项目内食宿。 工作制度：年生产220天，每天一班制，每班8小时。 投产日期：计划于2019年1月进行设备安装，2019年2月进行调试。 1.3 项目基本情况 本项目拟生产透皮成纤维细胞生长因子（T-aFGF）200万支、透皮干扰素（T-IFN）200万支、透皮纤连蛋白（T-FN）200万支、透皮血小板衍生因子（T-PDGF）200万支、透皮胶原蛋白（T-collagen）200万支、表皮细胞生长因子200万支。 具体产品见表1-1。 表1-1项目产品方案 序号 产品名称 生产规格 剂型 目的蛋白产量（g/批次） 批次/a 目的蛋白产量（kg/a） 产品年产量（万支/a） 备注 1 透皮纤连蛋白 西林瓶，1ml/支 冻干粉针剂 75 / 1 200 项目年运行1760h，生产周期为22h/批次，各产品均不同时运转生产 2 透皮人胶原蛋白 西林瓶，1ml/支 冻干粉针剂 75 / 1 200 3 透皮成纤维细胞生长因子 西林瓶，1ml/支 冻干粉针剂 75 / 1 200 4 透皮血小板衍生生长因子 西林瓶，1ml/支 冻干粉针剂 75 / 1 200 5 表皮细胞生长因子 西林瓶，1ml/支 冻干粉针剂 75 / 1 200 6 透皮干扰素 西林瓶，1ml/支 冻干粉针剂 75 / 1 200 合 计 450 80 6 1200 / 1.4 项目工艺流程 项目生产过程分为“第一阶段”、“第二阶段”和“第三阶段”等三个阶段，其中 “第一阶段”指的是蛋白发酵生产过程，“第二阶段”主要是指蛋白纯化生产过程，“第三阶段”指的是蛋白冻干包装过程。 项目具体生产工艺流程及产污环节图如图1-1~图1-3所示。 图1-1 蛋白发酵生产工艺流程及产污环节图 图1-2 蛋白纯化生产工艺流程及产污环节图 图1-3 蛋白冻干包装生产工艺流程及产污环节图 二、工程环境影响评价结论 2.1 地表水环境影响 项目冷却机冷却水循环使用，只需补充蒸发损耗用水，不外排；纯水制备尾水为清净下水，直接排入市政污水管。项目车间采用硬化地面，采用吸尘器清洁地面，不进行水冲洗。项目生产、生活污水分流。项目生活污水依托工业区化粪池预处理后排入市政管网，进入葵涌污水处理厂处理后达标排放；生产废水经自建的一体化污水处理设施（处理工艺为A2O生物接触氧化法+消毒工艺）预处理后排入市政管网，进入葵涌污水处理厂处理达标排放，对地表水环境无明显不良影响。 2.2 地下水环境影响 项目拟建项目运营期对地下水影响主要环节包括：污水管线的跑、冒、滴、漏等下渗对地下水的影响；污水收集池污水外溢对地下水的影响；原材料仓库和危废