盐酸左氧氟沙星片的近红外光谱法快速检测-中国医药工业杂志.PDF

814 Chinese Journal of Pharmaceuticals 2018, 49 6 · · 中国医药工业杂志 ( ) 盐酸左氧氟沙星片的近红外光谱法快速检测 1 2 2 孙逸威 ，李明华 ，宋丽丽 (1. 临沂大学，山东临沂 276000 ；2. 山东罗欣药业集团股份有限公司，山东临沂 276017) NIR 1 50 1 摘要 ：建立了近红外光谱( )法快速测定盐酸左氧氟沙星( )片的含量。按照处方工艺自制了 批 片试验样品，并 收集了 10 批 1 片。以高效液相色谱法测定值为参考值，运用偏最小二乘法 (PLS ) 建立 NIR 法测定 1 含量的校正模型。 选取 5 526.7 ～ 6 187.5 cm- 1，5 003.6 ～ 5 389.1cm- 1，4 466.8 ～ 4 700.8 cm- 1 谱段，采用一阶导数 + 矢量归一化(FD+VN) 1 NIR R2 0.999 4 0.998 2 RMSECV 2.29 2.43 方法预处理，建立了 片的 定量模型。定量模型校正集和验证集的 为 和 ， 为 和 ， 1.23 1.03 mg/g t- NIR 预测结果偏差为- ～ 。 检验结果表明， 法的预测值与参考值无显著性差异。该方法简便快速、结果准确， 可用于 1 片的快速检测。 关键词：近红外光谱；盐酸左氧氟沙星片；盐酸左氧氟沙星；快速检测；定量模型 TQ460.7+2 O657.3 A 1001-8255 2018 06-0814-04 中图分类号： ； 文献标志码： 文章编号： ( ) DOI ：10.16522/ki.cjph.2018.06.017 盐酸左氧氟沙星(levofloxacin hydrochloride， 公司)，附有光纤探头采样附件，铟镓砷(InGaAs)检测器， OPUS 6.5 1260 1) 是喹诺酮类抗菌药，主要用于敏感菌引起的泌 光谱分析软件； 型高效液相色谱仪，配有二 尿生殖系统感染、呼吸道感染以及胃肠道感染。1 级阵列管检测器(DAD)(美国 Agilent 公司)。 片的含量测定方法主要为 HPLC 法，但该方法的 1 片(山东罗欣药业集团股份有限公司，规格 100 mg， 2 1 50 样品预处理较复杂，须破坏样品，耗时较长，不适 批号见表 )； 片 ( 自制样品，共 批，由罗欣药业集团 合用于样品的快速检验。近红外光谱(near-infrared 股份有限公司按照处方工艺 [11] 、改变主药投料量制得；质