广东食品药品监督管理局2017行政审批和政务-广东机构编制.PDFVIP

广东食品药品监督管理局2017行政审批和政务-广东机构编制.PDF

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广东省食品药品监督管理局2017年度行政 审批和政务服务效能情况自评报告 根据 《广东省行政许可监督管理条例》规定,以及广东 省机构编制委员会办公室要求,现将省食品药品监管局2017 年度行政审批和政务服务效能自评情况报告如下: 一、行政审批改革任务落实情况 (一)完善权责目录。完成对省食品药品监管局行政许 可事项目录、权责清单动态调整和公布。全年取消了药物临 床试验机构资格认定初审、医疗器械质量管理体系规范考核、 互联网药品交易服务企业 (第三方)审批、药品 (新药用辅 料和进口药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器)注册 审核审批等4 个行政职权,增加了网络食品交易第三方平台 备案等4 个行政职权,并将婴幼儿配方乳粉、特殊用途配方 食品的食品生产许可权限上收省局。2017 年,省食品药品监 管局共有行政许可 18 项76 子项。 (二)推进简政放权。2017 年筹划委托下放药品生产许 可质量负责人、生产负责人变更备案等7 项行政职权;在深 圳设立医疗器械审评认证分中心,专门承担深圳市辖区内医 疗器械生产企业申报的二类医疗器械注册技术审评及注册核 查工作。 1 — — (三)积极推进 “证照分离”改革试点工作。制定专项 工作方案,在广东自贸试验区复制推广上海自贸区 “证照分 离”改革试点经验,并在条件成熟的国家级功能区推广自贸 试验区 “证照分离”改革试点工作,积极推进进口非特用途 化妆品行政许可转备案管理试点工作落地;同时在广东省自 贸试验区取消了药品异地广告备案、医疗机构放射性药品使 用许可 (一、二类)2 个事项;50 平方米以下的小型餐饮的 经营许可审批改备案,互联网药品信息服务企业审批、医疗 器械广告审查告知承诺制审批工作稳步推进。 (四)扎实推进行政许可事项标准实施。持续完善标准 化办事指南,按时完成了自建系统与省事项目录管理系统对 接,完成办理时限压缩和材料压减工作。通过省行政标准化 录入系统,对76 项行政许可事项编制了标准化办事指南,标 准要素齐全、准确、规范,细化量化了模糊条款6 个,规范 编制了许可流程图228 个,明确 “相关”、“有关”、“等”、“其 他”等申请材料,办事指南清晰明了易懂,让办事群众一目 了然。动态更新办事指南256 次。全部行政许可事项的承诺 办理时限在原提速40%基础上再提速至50%。累计压减承诺 办理时限656 个工作日,累计减少 130 余件申请材料。 (五)落实清理中介服务实施机构和行政审批中介服务 事项工作。严格按照省政府部署要求,积极开展行政审批中 介服务实施机构清理工作,主动请示汇报,组织清理编制省 2 — — 食品药品监管局行政审批中介服务事项清单,经省政府审核 后在局公众网公布,并积极参与中介服务超市建设,按时开 展相关工作。 二、健全 “五位一体”阳光公开体系 健全 “五位一体”阳光公开体系,建立重点敏感行政许 可事项复核制度,完善行政许可信息公开机制,实现审评审 批全过程可查询可追溯,做到行政许可过程规范化、结果透 明化,以公开促公正,以透明促廉洁。全年办理行政许可业 务22588 宗,未出现超时办结情况。 (一)及时更新标准化行政许可目录和办事指南。根据 法律法规变化和省委省政府要求及时调整许可目录,更新标 准化办事指南并及时对外公开,切实推进许可工作标准化、 规范化管理。 (二)行政许可结果对外实时公布。实现受理、审评、 审批各环节融合,实时将产品注册、生产经营许可等许可信 息清晰、准确地向社会公开。目前,省局 “双公示”专栏已 将共计7.6 万多条行政许可信息全部公开。 (三)行政审批全过程对内通报。在行政许可系统中新 增实时查询功能,自动向局领导和各监管处室推送许可审评 审批信息,全体监管人员实时掌握行政许可工作情况,做到 信息互通,沟通及时高效,促进与各业务处室事中事后监管 无缝衔接。 3

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