我国主要临床试验CRO企业速览.docVIP

我国主要临床试验CRO企业速览 我国目前从事临床研究的CRO企业类型主要分为本土企业和跨国企业两种，其中，被跨国CRO全资收购的本土企业其实际业务归属于跨国企业运营体系。目前我国主要临床试验CRO企业有： 1、本土企业 北京凯维斯医药咨询有限公司：成立于1997年，总部位于北京，是由美国Kendle International Inc和北京汇思特科技有限责任公司合资组建的CRO公司，2011年被爱尔兰爱康临床研究（ICON）收购。主要为国内外客户提供药品Ⅰ期至Ⅳ期临床研究的方案设计、组织实施、数据管理与统计分析，及进口药品/医疗器械注册和医药市场开发等一系列专业化服务。 润东–科若华医药研究开发有限公司：成立于2004年，总部位于上海，是由日本Cronova株式会社和润东医药研究开发有限公司合资组建的CRO公司。主要为客户提供产品战略咨询、进口注册、临床试验、数据统计、市场开发的一站式服务。 广州博济国家新药临床研究中心：成立于1998年，总部位于广州，主要业务范围为新药、中药保护品种、医疗器械和诊断试剂的I至IV临床试验、药代动力学和生物等效性试验、数据管理和统计分析等。 VPS万全阳光临床研究服务集团：成立于2000年，总部位于北京，主要为国内外客户提供国际水准的化学药、生物制品、中药及天然药、医疗器械的临床研究、药效药代药理毒理研究、注册及市场推广的全方位一站式服务。 依格斯（北京）医疗科技有限公司：成立于1999年，总部位于北京，2009年10月被PPD公司收购，现已成为PPD公司全球业务网络的一部分。依格斯主要为跨国制药公司及生物技术公司提供药物注册申报、临床试验（I-IV期）以及生物统计学服务。依格斯也提供受试者招募，试验方案设计，病例报告表（CRF）设计、调查及可行性研究，药品临床试验管理规范（GCP）培训，药物管理等服务。 杭州泰格医药科技股份有限公司：临床合同研究组织（CRO），专注于为医药产品研发提供I-IV期临床试验、数据管理与生物统计、注册申报等服务。2012年8月初，在深交所创业板上市。 2、跨国企业 昆泰（Quintiles Transnational）：成立于1984年，总部位于北卡罗来纳州，在53个国家设有办事处，全球拥有23,000位员工，是全球最大的CRO公司，也是《财富》全球1000强。昆泰公司通过为制药、生物技术及卫生保健行业提供专业服务、信息咨询和提出合作解决方案等多方位的服务，帮助和促进全球卫生保健事业的发展。1997年昆泰在上海成立办事处，2001年注册了总部在上海的独资公司-昆泰医药发展有限公司，随后在北京、香港设立分公司。向客户提供临床研究、中心实验室、数据统计等多项专业服务，服务范围涵盖中枢神经系统、肿瘤治疗、心血管疾病、血栓病、呼吸道疾病、泌尿系统疾病、自体免疫疾病，内分泌疾病和各类感染性疾病等。昆泰帮助完成了全球最畅销30种药品及最畅销9种生物制剂的研发或者商业化工作。 科文斯（Covance）：成立于1997年，总部位于美国新泽西州普林斯顿，在全球60多个国家地区设有办事处，拥有超过10,000名员工，旨在为全球生物医药企业提供临床试验监查、管理和药品注册的服务，是全球第二大CRO企业。1998年，科文斯进入中国，成立了北京办事处，在中国的业务发展已涵盖临床试验可行性调查、临床试验监查与项目管理、临床试验基地的选择与管理、受试者招募、数据管理、生物检测、药品注册、生物分析和中心实验室服务。2007年在上海国家生物产业基地核心区张江高科技园区成立科文斯（上海）中心实验室，进一步拓展了在中国的业务发展能力。 PPD（Pharmaceutical Product Development Inc.）：成立于1985年，总部位于美国北卡罗来纳州威尔明顿，在全球42个国家设有85个办公室，拥有员工11,000名。PPD公司于2003年首次在北京开设代表处，其后分别在上海、成都、广州设有办公室。在江苏泰州，PPD拥有一个疫苗临床研究中心。在北京，PPD于2008年通过与北京协和洛奇生物医药科技发展有限公司（PUL）签署独家协议，将其全球中心实验室业务拓展至中国。2009年PPD公司完成对依格斯（北京）医疗科技公司（Excel PharmaStudies, Inc.）的收购，进一步扩充了其在亚太地区的II-IV期临床研究、数据管理、生物统计、临床试验质量保证和全球药品注册法规事务服务能力，并为中国地区增加了300多名员工。 百瑞精鼎（Parexel International）：成立于1982年，是全球领先的生物制药服务公司，面向全球制药业、生物技术业以及医疗设备业提供广泛的基于知识的合同研究、医学交流和咨询服务。公司总部位于美国马萨诸塞州波士顿，PAREXEL业务覆盖52个国