国际铁路行业标准（IRIS）.PDF

际铁路行业标准（IRIS） 质量管理体系 - 要求 示： 1.方框内的文字为ISO9001:2008 的要求； 2. 方框外的文字为铁路行业增加的要求； 3.在铁路行业增加的要求中，“必须（shall）”表示强制要求； “应 当（should）”表示可选择的要求，要获得更高的成熟度时需要；“如 （such as）”仅仅表示指南；小体字 “注（Note）”的内容是用于理 解和澄清相关要求的指南。 1/36 目 录 1 范围 5 1.1 总则 5 1.2 应用 5 2 引用标准 5 3 术语和定义 6 4 质量管理体系 6 4.1 总要求 6 4.2 文件要求 7 4.2.1 总则 7 4.2.2 质量手册 7 4.2.3 文件控制 7 4.2.4 记录控制 8 4.3 知识管理 8 4.4 多现场项目的管理 8 5 管理职责 9 5.1 管理承诺 9 5.2 以顾客为关注焦点 9 5.3 质量方针 9 5.3.1 经营计划 9 5.4 策划 9 5.4.1 质量目标 9 5.4.2 质量管理体系策划 10 5.5 职责、权限和沟通 10 5.5.1 职责与权限 10 5.5.2 管理者代表 10 5.5.3 内部沟通 10 5.5.4 顾客关系管理 11 5.6 管理评审 11 5.6.1 总则 11 5.6.2 评审输入 11 5.6.3 评审输出 12 6 资源管理 12 6.1 资源提供 12 6.2 人力资源 12 6.2.1 总则 12 6.2.2 能力、意识和培训 13 6.2.2.1 产品设计能力 13 6.2.2.2 员工激励和授权 13 6.2.2.3 培训 13 6.2.2.4 绩效管理 13 6.3 基础设施 14 6.4 工作环境 14 6.5 应急计划 14 7 产品实现 15 2/36 7.1 产品实现 策划 15 7.2 与顾客有关 过程 15 7.2.1 与产品有关 要求的确定 15 7.2.2 与产品有关 要求 评审 16 7.2.3 顾客沟通 17 7.2.4 投标管理 17 7.3 设计和开发 17 7.3.1 设计和开发策划 18 7.3.2 设计和开发输入 18 7.3.3 设计和开发输出 19 7.3.4 设计和开发评审 19 7.3.5 设计和开发验证20 7.3.6 设计和开发确认20 7.3.7 设计和开发更改 控制20 7.3.8 设计批准20 7.4 采购21 7.4.1 采购过程21