2019版药事管理与法规综合选题1176.docxVIP

2019版药事管理与法规综合选题 多选题 1、关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是 A皮肤过敏 B耳聋 C恶心、呕吐 D脑瘫 单选题 2、根据《药品注册管理办法》，国内生产的某生物制品，其批准文号的格式应为 A《药品生产许可证》 B《进口药品注册证》 C《医疗产品注册证》 D《医疗机构执业许可证》 E《医药产品许可证》 单选题 3、甲医院设立了制剂室，符合规定的行为是 A开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》 B经县级以上药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品 C药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准 D经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致，可以委托生产药品 单选题 4、关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是 A药品不良反应报告与监测 B新的药品不良反应 C药品群体不良反应 D严重药品不良反应 单选题 5、在店内可以陈列，但不得采用开架自选的是 A医疗机构不能推荐使用非处方药 B非处方药经审核可以在大众媒体上做广告宣传 C非处方药说明书由省级药品监督管理部门批准 D消费者有权自主选购处方药 单选题 6、根据《非处方药专用标识管理规定(暂行)》，关于非处方药标识管理规定的说明，正确的有 A红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标志 B非处方药专有标识图案分为红色和绿色 C红色专有标识用于甲类非处方药 D绿色专有标识用于乙类非处方药 单选题 7、生产、销售假药，造成重大、特别重大突发公共卫生事件的 A5年 B8年 C10年 D15年 单选题 8、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列关于提供互联网药品交易服务企业经营行为说法，错误的是 A提供互联网药品交易服务的企业应在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务资格证书号码 B通过自身网站与本企业成员之外其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业，只能交易本企业生产的药品 C取得互联网药品交易服务机构资格的药品零售连锁企业，可以通过自身网站向个人消费者销售非处方药 D参与互联网药品交易的医疗机构可以在网上销售自配制剂 多选题 9、根据执业药师资格制度现行规定，执业药师注册必须具备的条件包括 A执业药师注册证的有效期为五年 B申请注册者必须经所在单位考核同意 C执业药师变更执业范围，应办理变更注册手续 D执业药师应按照注册的执业类别、执业范围从事执业活动 单选题 10、医院甲将本医院配制的制剂销售给医院乙，医院乙已将该制剂销售给患者。对医院甲，罚款的金额为违法销售制剂货值金额的 A2倍以上5倍以下 B3倍以上5倍以下 C1倍以上3倍以下 D1倍以上5倍以下 单选题 11、按照《抗菌药物临床应用管理办法》，具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物属于 A使用量异常增长 B半年内使用量始终居于前列 C偶发严重不良事件 D经常超适应证、超剂量使用 单选题 12、某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药。调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达30余中，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额己达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》，无《药品经营许可证》。关于兽药与药品管理法中的药品关系的说法，正确的是 A《药品生产许可证》经营范围中包括兽药的，可以同时经营兽药 B取得《兽药经营许可证》的，可以经营人用药品 C兽药规定有治疗疾病的用法和用量，在我国药品管理法中，也是将其作为药品进行参照管理 D我国药品管理法中药品特指人用药品，不包括兽药 单选题 13、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应当报告所发现药品不良反应的主体是 A中药生产基地、药品研发机构、疾控中心 B药品生产企业、药品经营企业、医疗机构 C药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构 D药品批发企业、医疗机构、新药研发机构 多选题 14、根据《互联网药品信息服务管理办法》,提供互联网药品信息服务的网站发布药品广告的审查批准部门是 A交易网站只提供销售平台，未实际购买、销售抗癌药A，行为不违法 B抗癌药A药为劣药 C甲买来自用的行为不违法 D乙的行为违法 多选题 15、根据《处方管理办法》，医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是 A药师应认真检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性 B医疗机构购进同一通用名称药品的品种，注射剂型不得超过3种 C西药、中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方 D每张处方限于一名患者的用药，且不得超过10种药品 单选题 16、经省级以上药品监督管理部门批准，在规定时限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的情形有 A配置范