生物人工皮肤之开发-动物科技研究所.DOC

生物人工皮膚之開發 　 計畫背景: 以現今之醫學技術，「急救」燒傷面積達90%患者的生命是可能的，但是以補(植)皮治療如此廣大燒傷面積，實在是一件非常困難的工作，雖非絕對不可能，但也必須要有先進的醫療生物技術產品 Cultured Autologous Keratinocyte Grafts 的配合才得以完成。美國自1981年首次應用此種 cultured autologous keratinocyte sheets補植皮於燒傷患者以來，此法遂成為大面積燒傷患者補(植)皮的唯一新醫術。隨後歐洲及日本的醫界都先後引入此新醫療法。 根據中華民國兒童燒燙傷基金會董事長及執行長的意見，國內極需 Cultured Autologous Keratinocyte Grafts之產品，以提升治療廣大燒傷面積的技術。故本計畫的目的就是要在國內建立達到美國FDA及我國衛生署GMP標準的 Cultured Autologous Keratinocyte Grafts生產的實驗室，提供全國燒傷中心需要之 Cultured Autologous Keratinocyte Grafts，以提升我國在燒傷補(植)皮醫術的水準。未來不但可滿足國內市場的需要，更可外銷亞太地區，並且藉由製造人工皮膚的技術更可以帶動其他人造器官的研發，推動國內生醫材料、組織工程產業的發展。 　 　 具體成果: (一)技術建立 (1) 建立製作生物人工皮膚的技術。包括皮膚細胞之分離，快速大量增生及細胞庫建立，真皮基質替代物的研製。研發以下相關產品： a.自體上皮細胞膜(Cultured epidermal autograft)。 b.豬真皮基質(Porcine dermal matrix) ? c.人類活真皮替代物(Human living dermal replacement) d.人類活皮替代物(Human living skin replacement) ? 這些產品皆能衍生為商品化項目。初步估計美國有100億美元，國內有10億台幣以上之市場，而亞太及中國大陸之市場更是無限。 ? (2) 完成新鮮豬皮敷料及豬真皮基質之量產設計 (3) 建立動物實驗室，配合GLP規範的經營方法，建立QC、QA及QI的制度，使產品符合國內外有效及安全的標準。 ? (4) 建立符合品質管理之生物安全測試實驗室，除了可執行中心自製產品之安全性檢驗；未來也可提供生技產品業者（如疫苗、醫療用單株抗體、醫療器材等製造業）相關服務。 　 HYPERLINK ".tw/dob/Chinese/TDP/BOC.htm" \l "%E9%A0%81%E9%A6%96" Top (二)論文發表 郭兆塋、陳德勛、王仕蓉、李穎儒、陳姿妤；Novel Animal Collagen Matrix：Histological Identification , Biochemical Characterization and Biosafety Assessments.全球華人生醫材料暨藥物制放研討會.P.133, 1999. 蘇莉婷、孫玉苓、王仕蓉；生物資訊網在生醫材料開發上的應用；全球華人生醫材料暨藥物制效研討會.p.654, 1999. 楊梅如、葉名宜、鍾玉東、林宜娟、劉世華、郭兆塋；組織工程研製之人工皮膚.全球華人生醫材料暨藥物制放研討會.p.557, 1999. 林美玲、楊瑩蓉、張鴻奇、黃蕙婷、蔡坤賢、郭兆塋、薛敬和；醫療用多孔性PU膜之製備及安全性評估。全球華人生醫材料暨藥物制放研討會.P.562, 1999. 張荏婷、王仕蓉、劉世華、郭兆塋；同功酵素電泳分析在細胞性醫材之應用.全球華人生醫材料暨藥物制放研討會.P.566, 1999. 陳姿妤、邱雲棕、陳德勛、郭兆塋；鯨鯊皮棘及膠原蛋白組織學之研究.全球華人生醫材料暨藥物制放研討會.P.575, 1999. 李穎儒、陳美雲、郭兆塋、張鴻奇；Preparation of porcine dermal matrix graft.全球華人生醫材料暨藥物制放研討會.p.584, 1999. 紀文章、陳德勛、楊欣奕、郭兆塋；鯨鯊膠原蛋白的純化及特性分析.全球華人生醫材料暨藥物制放研討會.p.579, 1999. 李穎儒、陳姿妤、陳德勛、郭兆塋；鯨鯊無細胞膠原蛋白基質之製作.全球華人生醫材料暨藥物制放研討會.p.588, 1999. 張荏婷、蘇莉婷、林鴻君、王仕蓉、郭兆塋；Detection for porcine endogenous retrovirus in xengenic biomaterials .Y2K中日生醫材料及藥物制放研習會, 2000. 孫玉苓、林志生、王仕蓉；人類基因體DNA相關發明之可專利性；2001全國科技法律