GMP-005物料储存期及复检管理制度.docVIP

**中药有限公司 管理标准----物料管理 文件名称 物料储存期及复检制度 编 码 SMP-WL-005-00 页 数 3－1 实施日期 制 订 人 审 核 人 批准人 制订日期 审核日期 批准日期 制订部门 质保部 分发部门 化验室、仓库 目 的：制定物料储存期及复检制度，确保物料在有效期内使用。 适用范围：物料的储存管理。 责 任：仓库管理员、QA质监员对本制度实施负责；质保部对本制度的有效执行承担监督责任。 内 容： 1 物料的贮存期 1.1所有物料均要制定最长使用期限，尤其是易变质、霉变的原辅料。物料必须按规定的使用期限贮存与使用，无规定使用期限的，其贮存期一般不超过三年； 1.2超过使用期限的物料要停止发放、使用； 1.3质保部负责物料使用期限的制定。 2 物料复验 2.1规定使用期限的物料，仓库保管员须在有效期到达前三个月请求复验，无使用期限规定的物料，须在三年期满前三个月请求复验。复验时填写《请验单》，由质保部化验室按原质量标准进行复验； 2.2 在特殊情况下，如物料受到污染、或日期养护时发现外观异状，应随时进行复验； 2.3复检合格的物料，由质保部重新确定使用期限，重新确定期限的最长不超过一年，仓库保管员应在相应的货位卡上重新登记使用期限。复检合格的原药材、辅料、包装材料填写《物料催用通知单》，送达生产部，中药饮片《效期产品催销表》送达销售部； 2.4复检不合格的物料，按《不合格品管理制度》进行处理。 根据公司实际情况，暂规定以下物料的使用期限如下： 1 **中药有限公司 管理标准----物料管理 文件名称 物料储存期及复检制度 编 码 SMP-WL-005-00 页 数 3—2 物料使用期限表 （一） 原药材 名 称 使用期限（年） 名 称 使用期限（年） 当归 1 枸杞子 1 山茱萸 1 泽泻 1 板蓝根 1 牡丹皮 1 熟地黄 1 桔梗 1 广藿香 1 砂仁 1 厚朴 1 黄连 1 菊花 1 益母草 1 人参 1 大枣 1 薄荷 2 五味子 2 党参 1 麦冬 1 柏子仁 1 酸枣仁 1 红参 1 苦杏仁 1 川芎 3 大黄 3 干姜 3 三棱 3 山药 3 山楂 3 车前子 3 木香 3 牛蒡子 3 天花粉 3 乌药 3 白芍 3 白术 3 白芷 3 （法、姜）半夏 3 甘草 3 龙胆 3 石膏 3 玄参 2 地黄 2 防风 3 木通 3 决明子 3 苍术 3 女贞子 3 玉竹 3 黄芪 3 荆芥 3 肉桂 3 丹参 3 六神曲 3 半夏曲 3 陈皮 3 豆蔻 3 何首乌 3 连翘 3 忍冬藤 3 刺五加 3 青皮 3 郁金 3 知母 3 草豆蔻 3 茯苓 3 牵牛子 3 前胡 3 香附 3 枳壳 3 枳实 3 柴胡 3 莪术 3 栀子 3 黄柏 3 黄芩 3 旋覆花 3 猪牙皂 3 番泻叶 3 葛根 3 蒲黄 3 槟榔 3 蔓荆子 3 三七 3 五味子 3 朱砂 3 远志 3 赤芍 3 五灵脂 3 （二）包装材料 名 称 使用期限（年） 纸箱 2 2 1 1 （三）辅 料： 名 称 使用期限（年） 名 称 使用期限（年） 蜂蜜 2 相关文件 《不合格品管理制度》SMP-WL-009-00 5管理记录 《效期产品催销表》REC-XS-009-00 《请验单》REC-WL-003-00 《物料催用通知单》 **中药有限公司 请 验 单 供货单位: 编码：REC-WL-003-00 编号 品 名 规格 件数 数量 来源 批号 进货日期 请验人： 抽样人: 抽样日期： 年 月 日 **中药有限公司 效期产品催销表 部门： 年 月 日 编码：REC-XS-009-00 催销品名 批号 规格 库存数量 有效期 生产日期 备 注 制表： 复核人：