比较性研究撰写规范.PDFVIP

·８６２· 中国微创外科杂志２０１８年９月第 １８卷第９期　ＣｈｉｎＪＭｉｎＩｎｖＳｕｒｇ，Ｓｅｐｔｅｍｂｅｒ２０１８，Ｖｏｌ．１８．Ｎｏ．９ ·学习园地 · 比较性研究的撰写规范   王惠群　张小为 　李贺琼　傅贤波 　杨玉英　宋　玮 （北京大学第三医院《中国微创外科杂志》编辑部，北京　１００１９１） 　　文献标识：Ｂ　　　　文章编号：１００９－６６０４（２０１８）０９－０８６２－０３ ｄｏｉ：１０．３９６９／ｊ．ｉｓｓｎ．１００９－６６０４．２０１８．０９．０２５ 　　随着微创外科的迅猛发展，设备、器械更新升 成的，还是由于不同病情造成的。对所有可能影响 级，技术不断提高，微创外科领域新技术新方法层出 观察指标的因素在“一般资料”中列表一一比较，包 不穷，操作技巧的技术改进更是各有所长，从传统开 括性别，年龄，体重指数，病程，病变大小、位置、分期 腹手术到腹腔镜手术，从三孔到两孔、单孔到经脐或 或分型，合并症，等等。 经自然腔道手术和机器人辅助手术，一些以往的禁 １．１　两组病情的可比性 忌证在一定条件下逐渐变为适应证。新技术的报道 临床工作中，通常是新技术逐渐开展，应用一段 可以为国内或国际首例［１～３］（需要省级以上单位的 时间后体会某些方面有优势，然后回顾性统计半年 查新报告），也可以积累一定病例数和随访作为描 或 １年此新技术治疗病例的数据与传统方法进行比 述性研究进行报道，但只能说明这个技术的可行性， 较。这种回顾性病例对照研究很容易犯下“组间无 如果要说明其相对于传统方法的优越性，如手术时 可比性”的错误。因为开展新技术时，一般先选择 间短、出血少、疗效好等，则需要进行 比较性研 肿瘤小、分期早、粘连轻、体型偏瘦的病例，即手术难 究［４～８］。 度相对较低的病例，而手术难度高的病例仍然使用 比较性研究的证据等级高于描述性研究，但很 自己已经熟练操作的传统技术。经过一定数量手术 容易出错，而且是原则性错误，其结局是没有回旋余 经验积累，手术难度较高的病例也逐渐应用新技术， 地的退稿。比较性研究包括前瞻性随机对照研究 而有一些特别困难的手术还是需要采用传统方法。 （ｒａｎｄｏｍｉｓｅｄｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄｔｒｉａｌ，ＲＣＴ）、队列研究（ｃｏｈｏｒｔ 因此，如果比较，应选择手术难度一致的病例。而难 ｓｔｕｄｙ）、病例对照研究（ｃａｓｅｃｏｎｔｒｏｌｓｔｕｄｙ）（前瞻或 度高只能进行传统手术的病例应该排除。 回顾性）等，均各有自己的要求。现将我刊对比较 １．２　两组术者技术的可比性 性研究的基本要求总结如下，以供读者设计、撰写、 如果两组为同一术者，开展新技术都要经过一 修改比较性研究时参考。 定病例数的学习曲线开始阶段，这个例数根据不同 手术种类、不同术者的经验基础和悟性而不同，而传 １　比较性研究的前提是组间具有可比性 统术式是术者已经熟练掌握的技术，进行回顾性病 前瞻性研究都会有严格的病例选择与排除标 例对照研究时，不能用新开展的技术和传统技术比 准，通常容易控制两组可比性，而回顾性研究的可比 较，要去掉学习曲线达平台期之前的病例，而选择学 性问题比较普遍。不是随便两组病例都能比较，例 习曲线平台期技术熟练后的新技术与传统技术进行 如比较两种方法的安全性，要选择病情轻重、操作难 比较。 度、术者经验都一致的