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2018年药事管理与法规考题推荐12 单选题 1、下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是 A国家食品药品监督管理局 B中国食品药品检定研究院 C省级药品监督管理部门 D省级工商行政管理部门 E省级卫生行政部门 单选题 2、国家发展和改革宏观调控部门负责 A中国食品药品检定研究院 B国家药典委员会 C省级药品监督管理部门 D国家中医药管理局 单选题 3、某医疗机构药师调剂一位6个月大男孩的含有青霉素针剂的处方。该处方应当保存 A1次常用量 B3日常用量 C7曰常用量 D15曰常用量 单选题 4、在行政处罚时，可适用听证程序的是 A限制人身自由 B吊销许可证 C较少数额罚款 D没收违法所得 单选题 5、关于非处方药专有标识管理的说法，错误的是 A甲类非处方药为红色 B乙类非处方药为绿色 C乙类非处方药使用说明书上所使用的专有标识可单色印刷 D甲类非处方药所使用的标签可单色印刷 单选题 6、根据《药品说明书和标签管理规定》,药品生产企业供上市销售的药品最小包装必须附有 A药品说明书和标签中可以印制注册商标，但禁止使用未经注册的商标 B药品不能申请注册商标 C药品说明书中的药品注册商标必须印制在通名称同行的边角上 D注册商标的单字面积不得大于通用名称所用字体的二分之一 单选题 7、根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于毒性药品的管理和使用的说法，正确的是 A采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒性药标志 B擅自收购毒性药品，可处没收非法所得，并处以警告 C调配处方时，对处方未标明“生用”的毒性中药，应当付以炮制品 D医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过三日极量 单选题 8、国家药品监督管理部门的主要职责包括 A国家药品监督管理部门 B国家药典委员会 C国家食品药品监督管理局药品审评中心 D国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心 单选题 9、对特定疾病有显著疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为 A7年、7年 B7年、10年 C10年、10年 D20年、30年 单选题 10、以下关于药品质量监督检验机构，说法不正确的是 A省和省以下各级药品检验所受上级药品监督管理部门领导 B业务上受上一级药品检验所指导 C国家依法设置的药品检验所分为四级 D中国食品药品检定研究院属于药品质量监督检验机构之一 单选题 11、甲药品零售企业于2015年10月取得《药品经营许可证》。开办药品零售企业的，自收到申请之日起多久，药品监督管理部门依据规定组织验收 A15个工作日 B30个工作日 C5个工作日 D10个工作日 单选题 12、医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构，调整周期原则上为几年，最短不得少于几年 A1名 B3名 C5名 D6名 单选题 13、根据《执业药师资格制度暂行规定》执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为 A重新申请执业药师资格考试 B办理变更注册手续 C办理注销注册手续 D办理再注册手续 单选题 14、甲药品零售企业销售不符合国家规定的维生素C片，侵犯了消费者的 A安全保障权 B知情权 C自主选择权 D结社权 E获得赔偿权 单选题 15、在医保目录中列出的品种属于医保基本不予支付的药品是 A中药材 B中药饮片 C中成药 D血液制品 单选题 16、医疗机构门诊开具第二类精神药品，每张处方用量要求为 A淡黄色 B淡绿色 C淡红色 D白色 单选题 17、根据《中华人民共和国行政处罚法》，对当事人可不予行政处罚的情形是 A受他人胁迫有违法行为的 B主动消除或者减轻违法行为危害后果的 C配合行政机关查处违法行为有立功表现的 D违法行为在两年后才被发现，法律未另规定的 单选题 18、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，以下叙述正确的是 Aγ－羟丁酸 B枸橼酸西地那非 C麦角酸 D吗啡 单选题 19、呼吸暂停是新生儿，尤其是早产儿常见的临床症状，呼吸暂停病情危急，需紧急处理。现有治疗枸橼酸咖啡因制剂，包括注射剂和口服溶液，目前已获得国内上市许可。该药品上市前需要做临床试验，下列关于临床试验说法错误的是 AⅠ期临床试验的病例数为20-30例 BⅡ期临床试验的病例数应不少于100例 CⅢ期临床试验的病例数不得少于300例 DⅣ期临床试验的病例数不少于3000例 单选题 20、根据《中华人民共和国药品管理法》，化学药品购销记录必须注明药品的 A药品生产、经营企业对其药品购销行为负责 B药品生产、经营企业可以派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动 C药品生产企业可以销售本企业生产的药品 D药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品 ----------------------------------------- 1-答案：B 药品抽查检验分为国家和省（自治区、直辖市）两级。国家药品抽验