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2018年药事管理与法规试题汇总5 单选题 1、根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，“服用本品后可能出现皮疹，停药后可恢复”应列入说明书的 A适应证 B注意事项 C不良反应 D药理毒理 单选题 2、根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定，下列不属于药品的是 A安全性 B专属性 C稳定性 D均一性 单选题 3、不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超常处方，下列处方属于存在用药不适宜情况的是 A对药品性状、用法用量 B对临床诊断 C对科别、姓名、年龄 D对药名、剂型、规格、数量 单选题 4、根据《中共中央、国务院关于深化医疗卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的主要内容不包括 A公共卫生服务体系 B医疗服务体系 C医疗保障体系 D医疗卫生人才体系 单选题 5、国家药品监督管理部门的主要职责包括 A国家药品监督管理部门 B国家药典委员会 C国家食品药品监督管理局药品审评中心 D国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心 单选题 6、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是 A羚羊角 B细辛 C厚朴 D党参 单选题 7、根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对同一批号药品的验收要求是 A验收检查 B定期清斗 C清斗并记录 D正名正字 单选题 8、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，应当取消药师调剂资格的情形包括 A局部感染 B严重感染 C免疫功能低下合并感染 D抢救生命垂危的患者 单选题 9、根据《野生药材资源保护管理条例》，禁止采猎的野生物种药材是 A梅花鹿鹿茸 B紫草 C黄芩 D黄连 单选题 10、向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括 A是依法设立的药品零售企业 B已获得从事互联网药品信息服务的资格 C具备网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能 D具有负责网上实时咨询的执业药师 单选题 11、根据《中华人民共和国刑法》,生产、销售假药，致人死亡的，应 A足以危害人体健康 B其他特别严重情节 C对人体健康造成严重危害 D其他严重情节 单选题 12、下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是 A国家食品药品监督管理局 B中国食品药品检定研究院 C省级药品监督管理部门 D省级工商行政管理部门 E省级卫生行政部门 单选题 13、下列关于基本医疗保险药品目录的说法，正确的是 A甲类目录 B乙类目录 C非处方药药品目录 D国家基本药物目录 单选题 14、根据《中华人民共和国药品管理法》,国家对处方药和非处方药实行 A按照药品品种、规格、给药途径及疗效的不同进行分类 B按照药品类别、规格、适应症、成本效益比的不同进行分类 C按照药物经济学评价指标中的风险效益比或成本效益比的不同进行分类 D按照药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同进行分类 单选题 15、关于含特殊药品复方制剂管理的说法，错误的是 A具有《药品经营许可证》的批发企业可以销售含麻黄碱类复方制剂 B具有《药品经营许可证》的药店可以销售含麻黄碱类复方制剂 C药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，应设置专柜由专人管理、专册登记 D麻黄減含量小于30mg的含麻黄城复方制剂在药店销售时，一次不得超过2个最小销售包装 单选题 16、下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是 A国家食品药品监督管理局 B中国食品药品检定研究院 C省级药品监督管理部门 D省级工商行政管理部门 E省级卫生行政部门 单选题 17、盐酸二氢埃托啡 A毒性药品 B麻醉药品 C精神药品 D药品类易制毒化学品 单选题 18、不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的 A已知的药品不良反应 B常见的药品不良反应 C所有的药品不良反应 D新的和严重的药品不良反应 单选题 19、处方组成及各成分含量应与该药品注册批准证明文件一致的是 A预防用生物制品说明书 B中药、天然药物处方药说明书 C化学药品非处方药说明书 D中成药非处方药说明书 单选题 20、药品零售连锁企业经批准可以销售 A甲药店采取开架自选方式销售抗菌药物“头孢呋辛” B乙药店“凡购买5盒，附赠一盒”的方式促销甲类销售非处方药“多潘立酮” C丙执业医师根据医疗需要推荐使用非处方药 D丁药品零售企业通过互联网向消费者销售抗菌药物“头孢曲松” ----------------------------------------- 1-答案：B 【注意事项】列出使用时必须注意的问题，包括需要慎用的情况（如肝、肾功能的问题），影响药物疗效的因素（如食物、烟、酒），用药过程中需观察的情况，（如过敏反应，定期检查血象、肝功、肾功）及用药对于临床检验的影响等。滥用或者药物依赖性内容可以在该项目下列出。 2-答案：B 药品质量特性：1.有效性；2.安全性；3.稳定性；4