岗前培训试题.pdf

GSP知识考试试题 姓名 : 考试日期： 成绩： 一、填空题 1、企业法定代表人或者企业负责人应当具备 （ ）。 是药品质量的 主要责任人，负责企业日常管理，负责提供必要的条件。 2 、 企 业 各 岗 位 人 员 应 当 接 受 （ ） 及 （ ） 的 岗 前 培 训 和 继 续 培 训 。 患 有 （ ） 的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。 3 、质量管理、验收、采购人员应当具有（ ） 相关专业学历或者具有 职称。负责处方审核的应当具有 （ ） 资格。 4 、在药品储存、陈列等区域不得存放（ ） 及（ ） 。 5 、（ ） 、（ ） 的职责不得由其他岗位人员代为履行。 6 、企业应当建立 （ ）相关记录，做到真实、完整、准确、有效和可追溯。 7 、记录及相关凭证应当至少保存（ ）年。特殊管理的药品的记录及凭证保存（ ）年。 8 、 （ ）不得在营业场所内从事药品销售相关活动。 9 、营业场所的温度应符合 （ ）要求。 10、企业应当按规定的程序和要求对到货药品（ ） 进行验收。验收同一批号的药品应当至少检查 （ ）个最小包装。验收完毕，验收人员应当在验收记录上签署（ ） 。 11、药品到货时，收货人员应当核实 （ ）是否符合要求，并对照随货同行单（票）和 核对药品， 做到票、账、货相符。 12、冷藏、冷冻药品到货时，应当对（ ） 等质量控制状况进行重点检 查并记录。不符合温度要求的应当（ ） 。 13、对实施电子监管的药品，企业应当按规定 ，并及时将数 据上传至中国药品电子监管网系统平台，在售出时，应当进行（ ） 和（ ） 14、企业对陈列、存放的药品进行检查时，重点检查 和易变质、近效期、 以及 （ ）。 15、发现有质量疑问的药品应当（ ）、（ ） ，由质量管理人员确认和处理，并保留 相关记录。 16、企业应当对药品的（ ） 进行跟踪管理，防止近效期药品售出后可能发生（ ）。 17、企业发现已售出药品有严重质量问题，应当（ ） ，同时向药品监督管理部门报告。 18、除（ ） 原因外，药品一经售出，不得退换。 19、企业销售药品应当开具 ，内容包括生产厂商、数量、价格、（ ） 、规格等， 并做好（ ） 。 20 、验收记录包括药品的通用名称、 、规格、 、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、（ ） 、到货日期、（ ） 、 等内容。验收人员应当在验收记录上签署（ ） 和 （ ）。 21 、采购记录应当有药品的 、剂型、（ ） 、生产厂商、 单位 、数量、价格、（ ） 等内容。 22 、营业人员应当佩戴有 （ ）、姓名、 等内容的工作牌，是（ ） 和药学技术人员的， 工作牌还应当标明 或者药学专业技术职称。 二、简答题 1、销售药品应当符合哪些要求？ 2、药品的陈列应当符合哪些要求？ 答案： 一、填空