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生物安全实验室建设 浙江省疾病预防控制中心病毒研究所 翁 景 清 前言 “工欲善其事,必先利其器” “巧妇难为无米之炊” 建设方面考虑实用性、科学性和舒适性； 几个转变与几个观念 观念的转变: 安全第一的观念、超前的观念、发展的观念 CDC角色的转变：从单纯的检测服务到公 共卫生服务 任务的转变：创收为主到服务为主 检测任务的转变:以日常检测为主到公共卫生事 应急检测为重点 实验室建设几个关注点 科学规划 精心设计 周全考虑 高起点 遵循标准 CDC建设应以实验室建设为重点 实验室设计在前，建设在后 尽量少留遗憾与缺憾 一、理念 安全性：符合生物安全需要、确保实验室人员及环境的安全 科学性：选址合理、布局规范、流程通畅、设计先进 功能性：功能齐全、满足需要 先进性：超前意识、高要求、空间上留有发展余地 可行性：经济状况 方便性：便于控制、便于操作、便于管理 舒适性: 体现人性化和人文关怀理念、营造舒适的检测环境 安全是前提 几个原则 安全首位原则 经济实用原则 适当超前原则 专业布局原则 二、实验室概念 实验室是人类为认识自然、改造自然，利用自然界中与人类生产生活相关活动的物理、化学、生物、辐射等各种因素，经特殊实验技术，按照科学的规律进行实验观察与研究的活动场所。 实验室因从事的活动内容及功能不同，可分为不同类型的实验室。 生物安全实验室？ 是指通过规范的实验室设计建造、实验设备的配置、个人防护装备的使用（硬件）；实验人员严格遵从标准化的操作程序和实行严格的管理规定（软件）等，确保操作生物危险因子的工作人员不受实验对象的伤害，确保周围环境不受其污染,确保实验因子保持原有本性所采取综合措施的实验室。 三项技术措施 实验室生物安全需要采用三项技术措施来保障 实验室的生物安全，有样品隔离技术（机械、 气幕），防止传染因子进入环境接触人体；定 向流技术（三级负压系统），防止传染因子扩 散；消毒灭菌技术（物理、化学），灭活感染 性生物因子。 三、实验室分类 按部门分 医学实验室： 1、疾控机构专业实验室（病原微生物、理 化、毒理、消杀、生化和动物实验室等） 2、医学临床实验室：门诊化验室、生化实验 室 3、教学实验室：大专院校 4、研究型实验室：研究院、各种重点实验室 5、其他特殊实验室：医药企业的GMP厂房等 1、专业实验室分类 疾病与控制机构： 1、病原微生物实验室（细菌、病毒） 卫生微生物实验室 2、理化实验室 3、毒理实验室 4、消毒杀虫实验室 5、媒介生物实验室 6、寄生虫实验室 7、放射与职业病实验室 8、慢性非传染病实验室 医疗机构实验室： 1、门诊实验室 2、生化实验室 3、病理实验室 4、免疫实验室 5、结核病诊断实验室 6、HIV实验室等 大专院校 教学实验室 研究实验室 生物、病原、物理和化学实验室等 2、功能性实验室分类 1、常规（普通）实验室 2、生物安全实验室：BSL-1~BSL-4 3、洁净实验室 4、感染动物实验室：洁净与生物安全 5、模拟实验室：消毒杀虫 6、移动实验室：现场检测 应急检测 专业生物安全实验室 主要的专业实验室： PCR实验室 HIV检测实验室（BSL-2） 结核病检测实验室（BSL-2或BSL-3） 鼠疫检测实验室等（BSL-3） 应急检测实验室：生物病原、理化 五、实验室任务 1、疾病诊断 2、突发公共卫生事件的病因诊断 传染病 食物中毒 化学药物中毒 其它原因 3、技术开发与方法的建立：快速诊断与检测技术 技术储备 六、新建实验室依据 1、国家发展改革委办公厅和卫生部办公厅 ： 《省、地、县级疾病预防控制中心实验室建设指导意见》省、地、县级疾病预防控制机构实验室主要仪器装备标准 2、《浙江省市级疾病预防控制机构等级评审》检查考核指标 3、生物安全实验室建设技术规范（GB50346-2004） 4、实验室生物安全通用要求GB19489-2004） 。