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PAGE PAGE 105 医疗器械分类汇总 发布日期：2010-12-30 目　录 TOC \o 1-1 \h \z \u HYPERLINK \l _Toc273532752 Ⅲ类医疗器械分类汇总 PAGEREF _Toc273532752 \h 3-30 HYPERLINK \l _Toc273532753 II类医疗器械分类汇总 31-81 HYPERLINK \l _Toc273532754 I类医疗器械分类汇总 82-105 HYPERLINK \l _Toc273532755 不属于医疗器械的产品 106-140 HYPERLINK \l _Toc273532756 特殊类产品 141-143 Ⅲ类医疗器械分类汇总 辐照生物羊膜：用作眼科护创敷料，作为三类医疗器械管理。 外科手术用防粘连冲洗液：用于外科手术时对器械及手术部位的冲洗，保持良好的手术环境减少术后粘连的发生，作为三类医疗器械管理。 胃肠超声现象粉：用于超声检查对人体胃肠和胃周围器官疾病的诊断和鉴别诊断，作为三类医疗器械管理。 男健宝产品：利用真空负压原理，通过对阴茎的伸缩运动，用于辅助治疗功能性阳痿和阴茎体供血不足、早泄、阴茎短小等，作为三类医疗器械管理。 隐形眼镜润滑液：在佩戴隐形眼镜前或后直接滴眼，用于缓解戴眼镜时的眼干涩和眼疲劳等不适。作为III类医疗器械管理。 一次性介入治疗仪探头：作为III类医疗器械管理。 抗生素药敏纸片：作为III类医疗器械管理。 血液恒温照射箱：用于对含光敏剂的血液或血液成份实施光化学病毒灭活，作为III类医疗器械管理。 阴茎假体（植入型）：作为III类医疗器械管理。 血管吻合器：作为III类医疗器械管理。 囊胚培养液：用于体外授精的培养，提供胚胎细胞在各个时期的生长环境。作为III类医疗器械管理。 胚胎冷冻液：用于冷冻期及复苏期的胚胎。作为III类医疗器械管理。 精子处理洗涤液：用于体外授精中精子的洗涤。作为III类医疗器械管理。 胃肠道造影显影剂：用于B超、CT、MRI的胃肠道造影显像。作为III类医疗器械管理。 快速过敏皮试仪：供临床用作青霉素等药物皮肤过敏反应的快速试验用。作为III类医疗器械管理。 IgG抗A抗体快速检测试剂盒：用于诊断新生儿溶血和黄疸发生机率和严重程度。作为III类医疗器械管理。 尿微量白蛋白测试卡：采用胶体金法半定量测试尿中白蛋白，用于肾功能异常高危人群的筛选。作为III类医疗器械管理。 国食药监械[2004]385号作为III类医疗器械管理：低功率超声肿瘤治疗仪、生物安全柜。 一次性使用活检针为Ⅲ类医疗器械，可重复使用活检针为Ⅱ类医疗器械，序号为6815； 国食药监械[2004]605号 脑立体定位膜：用于脑部CT的定位，作为Ⅲ类医疗器械管理。 医用血浆病毒灭活柜：作为Ⅲ类医疗器械管理。 凝聚胺试剂：作为Ⅲ类医疗器械管理。 国食药监械[2005]118号 压电式生物大分子自动检测仪及传感器：用于基因、蛋白和细菌的检测。作为III类医疗器械管理。 　透析器消毒使用浓缩液：用于清洗和消毒可复用的中空纤维式透析器。作为III类医疗器械 国食药监械[2005]154号 体细胞治疗用培养基：作为III类医疗器械管理。 阴茎增长器：用于加长阴茎，修正阴茎曲度，阴茎外科手术术后治疗。作为III类医疗器械管理。 脂肪移植机：由注水机、吸脂机、脂肪提纯机组成，用于脂肪移植。作为III类医疗器械管理。 多功能多波长医用激光仪：用于皮肤深层除皱，改善毛孔粗大及黑头，祛除毛发、纹身、纹眉、纹眼线，改善色素色斑、痤疮疤痕、脂溢性皮肤，治疗太田痣、黑痣、鲜红斑痣、蜘蛛状毛细血管扩张。作为III类医疗器械管理。 国食药监械[2005]236号心脏停跳液、心肌保护液：灌注于主动脉根部，并经主动脉根部灌注心脏本身，以达到心脏停跳和保护心肌的作用。作为III类医疗器械管理。 　手术用冲洗液：用于外科手术的冲洗。作为III类医疗器械管理。 二氧化碳减肥仪：通过向肥胖区皮下注射二氧化碳，形成羧基，减少细胞中的氧气，使脂肪细胞因缺氧死亡，用于减肥。作为III类医疗器械管理。 胶囊型监测系统：由微型探测胶囊、数据纪录仪、体外数据处理系统组成，探测胶囊口服进入体内，定时检测腔内的生理参数，并以无线方式发送信息至数据记录仪储存，数据由体外数据处理系统进行处理、分析、显示，探测胶囊最终排出体外，用于检测消化系统腔内的生理参数。作为III类医疗器械管理。 医用臭氧治疗仪：用于锥间盘突出的臭氧消融治疗，通过穿刺将适合浓度和剂量的臭氧气体注射到锥间盘内，解除锥间盘对神经的压迫，消除神经根的无菌性炎症。作为III类医疗器械管理 免疫吸附器：由琼脂糖凝胶悬液及外壳组成，用于去除人体血液中的蛋白或蛋白原。作为III类医疗器械管