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指标
评分
1.药物治疗与症状出现的时间关系
( 1)初次治疗 5-90 天;后续治疗 1-15 天
+2
( 2)初次治疗 5 天或 90 天;后续治疗 15 天
+1
( 3)停药时间;≦ 15 天
+1
2.病程特点
( 1)停药后 8 天内 ALT 从峰值下降≧ 50%
+3
( 2)停药后 30 天内 ALT 从峰值下降≧ 50%
+2
( 3)持续用药 ALT 下降水平不确定
0
3.危险因素
( 1)饮酒或妊娠
+1
( 2)无饮酒或妊娠
0
( 3)年龄≧ 55 岁
+1
( 4)年龄 55 岁
0
4.伴随用药
( 1)伴随用药与发病时间符合
-1
( 2)已知伴随用药的肝毒性且与发病时间符合
-2
( 3)有伴随用药导致肝损伤的证据 (如再用药反应等)
-3
5.除外其他非药物因素
甲型、乙型或丙型病毒性肝炎;胆道阻塞;酒精性肝
病( AST/ALT ≧ 2);近期高血压或心脏病发作史;潜
在其他疾病; CMV 、 EBV 或 HSV 感染
(1)除外以上所有因素
2
(2)可除外 4-5
个因素
1
(3)可除外 1-4
个因素
-2
(4)高度可能为非药物因素
-3
6.药物肝毒性的已知情况
( 1)在说明书中已注明
2
( 2)曾有报道但未在说明书中注明
1
( 3)无相关报告
0
7.再用药反应
( 1)阳性(单纯用药后 ALT 升高 2 倍正常值)
2
( 2)可疑阳性( ALT 升高 2 倍正常值。但同时伴有
其他因素)
1
( 3)阴性( ALT
升高 2 倍正常值)
-2
( 4)未再用药
0
注:最后判断:
8
高度可能;
6-8 可能性大;
3-5
可能; 1-2
不大可能;≦
0 可除外
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