仿制药的研发和评价.pptVIP

中华民族有着五千多年的文明历史，中华民族在世界上是一个非常卓越和伟大的民族。我们有过繁荣昌盛的唐朝，有过强盛无比疆域辽阔的汉朝和元朝，更有灿烂美丽的唐、宋文化 中华民族有着五千多年的文明历史，中华民族在世界上是一个非常卓越和伟大的民族。我们有过繁荣昌盛的唐朝，有过强盛无比疆域辽阔的汉朝和元朝，更有灿烂美丽的唐、宋文化 仿制药的研发和评价 主要内容 新法规仿制药研发的前景和出路 2 老法规下仿制药的回顾与分析 3 1 我们共同面临的困难和任务 3 3 老法规仿制药审评回顾与分析 2008年药品审评情况 完成审评任务：25034个 结论为建议批准：9228个（36.86%） 批准临床：1057个 批准生产：6154个 仿制药和简单改剂型 ：16378个 结论为建议批准：3780个（23.08%） 2008年，国家局共批准新药临床申请434件，其中有52种属于新化合物；批准新药生产申请165件，涉及119种化何物，其中包括1类新药5个；批准仿制药生产申请1502件，涉及614种药品；批准药品进口申请99件，涉及83种药品。 --------2008年药品注册情况通报 56/89类品种的审评结果 类 别 ? 中药审评情