过氧化氢蒸汽（HPV）灭菌原理和应用.pptVIP

过氧化氢灭菌 经蒸发作用后产生的高温过氧化氢蒸汽不断被发生器喷射出来，直至达到空间内过氧化氢蒸汽饱和状态，高温饱和过氧化氢蒸汽接触到较冷的被消毒物品表面会达到微冷凝状态，在各种微生物等表面形成微米级的包围层，过氧化氢分子会释放出强氧化性的自由基，对各种微生物进行杀灭。自由基可对微生物达到6-log 的杀灭效果。 灭菌循环四个阶段 1、准备阶段 对蒸发器，管道和喷嘴进行预热。 2、汽化阶段 过氧化氢溶液滴落到蒸发器后，迅速汽化成蒸汽，喷射入灭菌空间内，直至达到饱和状态。过氧化氢蒸汽会变成微冷凝状态。此状态即对微生物有最好的杀灭效果。 3、维持阶段 此阶段，不断会有过氧化氢蒸汽被喷射入空间内，维持蒸汽的饱和状态，以实现对灭菌表面的持续覆盖和对微生物的持续杀灭。 4、通风阶段 灭菌空间内的过氧化氢蒸汽通过催化过滤器，被分解为氧气和水蒸气，也可采用辅助通风设备将蒸汽排出传递舱外，直至监测到的过氧化氢浓度低于1ppm。 灭菌循环四个阶段 固定系统应用 此系统包括远程的蒸汽发生器和固定的供回气管路系统 半固定系统应用 完全移动式系统应用 隔离器系统应用 下面的图例示意了蒸汽发生器连接于一个复杂的封闭网络中，从简单到更复杂的隔离器其消毒的原理是一样的，我们建议一般对隔离器封闭舱内用过氧化氢蒸汽直喷，通过高效过滤器管道返回。对于小型隔离器一个喷头可能就足够了，但对于大型多个隔间的隔离器可能需要更多的喷射点进入每个隔间内，一般一个独立的空间需要一个喷射点。发生器通过弹性供回气软管与隔离器连接，更大的隔离器可能需要根据喷射点的数量来配置固定连接。下面图例的配置包括一台蒸汽发生器，通过固定的绝缘并在线加热的管道，与隔离器舱体上的喷头连接，为了选择需要灭菌的空间，管道上必须安装阀门控制。 “干式”和“湿式”对比 “干式”和“湿式”对比 材料兼容性 材料兼容性极好?：铝、不锈钢 玻璃、石英 特氟隆 PE PP 聚苯醚 材料兼容性很好：聚碳酸酯(PC)?丙烯酸树酯 ULTEM树酯 医用级硅树酯 ABS PVC、PVDF 材料兼容性较好：软电镀铝 聚酰胺 天然橡胶 聚苯乙烯 聚亚胺酯 某些硅树脂 材料兼容性不好：黄铜、铜、银 纤维材质 尼龙 7.HPV对设备有危害吗？ 参考前面的讲述。 通过参数控制的自动化HPV循环 最小的 控制 最大的 控制 稳定状态前的“最小控制点” 运行“最小循环”. 稳定状态 内部控制 – 理想的 在“最大控制点”无稳定状态 – 停止注入蒸汽避免造成损害 HPV 材料兼容性测试 数个月内运行了几百次循环 无电子设备故障 电线无损坏 不锈钢不受影响 有涂层的低碳钢无变化 暴露的印刷电路板无损坏 过氧化氢蒸汽生物灭菌与电子设备（电脑）兼容 HPV风机循环测试无损坏。 材料测试 材料兼容性 化学兼容性, 反应 – 例如氧化过程对比氧化过程. 起反应的材料表面产生氧化层如铜或黄铜，但无更多影响. 材料结构改变, 聚氨酯手套拉伸性降低. 也有许多兼容性好的手套 变色: 产生黑点. 无更多影响. 氧气“泡”现象 – 金属表面薄油漆涂层或在修复/喷涂的表面. 多空渗水表面吸附进过氧化物，在于基底物反应后产生的氧气无法以足够的速度扩散出去，如果表面粘结不紧密，涂层下会产生“氧气泡”. 可提供材料兼容性数据以实现HPV与设施和灭菌过程的一体化 HPV安全性 – 7个问题 1. 对操作者带来危险的过氧化氢浓度水平?如果短时间暴露在过氧化氢蒸汽下该怎么做？ 工作暴露浓度1ppm ,不超过8 小时. 短期暴露浓度2ppm ，不超过15 分钟. 危险浓度 75ppm. H2O2 有亲水性，接触到眼睛或喉咙会造成呼吸困难和休克. 接触到皮肤会氧化皮肤产生白斑，但用水清洗后皮肤会自然恢复。 并无报告显示严重事故 – 一些事故是由于缺乏了解造成的. HPV安全性 – 7个问题 2. – 操作者可以在有HPV灭菌操作的房间，RABs，隔离器，生物安全柜附近工作工作吗？ 有怎样的风险及如何管理: 过氧化氢由水和氧气组成，这两者都是安全的. 由于氢键作用 (‘粘滞分子’)，过氧化氢蒸汽不易扩散，这对灭菌过程中气体分布产生一定的挑战。因此需要提供额外动能促进气体扩散，如采用喷射嘴等。较差的扩散性对安全性有很重要的影响。因为泄漏的气体倾向于“悬停”于泄漏地点，没有外力作用不易扩散。注意：甲醛和CLO2 是非常容易扩散的气体，因此会给暴露于其下的操作者带来更大风险。 对蒸汽压力密封容器要实施风险管理，撤销可能造成从屏障内泄漏出来的“力”。正压隔离器需要进行泄漏测试，保证安全互锁。房间 / 材料气塞在常压或相对周围环境有一定负压的条件