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生物材料包括: (1)生物体材料(Biological materials) 具体组成某种组织细胞的成分,如纤维蛋白、胶原蛋白、磷脂和糖蛋白等。 (2)生物医用材料(Biomedical materials) 是与医学诊断、治疗有关的一类功能性材料,其研究的最终目的主要是制成人工器官或医疗器械代替和修复人体受损的组织、器官,以实现其生理功能。 聚甲基丙烯酸甲脂(PMMA)作为人工晶体最佳材料,已在临床上广泛使用。 近年来又推出一些新的人工晶体材料,如水凝胶、聚碳酸酯、聚硅氧烷等。以硅凝胶、水凝胶为材料可制成折叠式人工晶体,以便通过3.5mm的小切口植入眼内。 3.1 第一代生物材料: 惰性生物材料 (1)不锈钢、钛及其合金、以及钴基合金等金属材料 (2)碳素、氧化铝、氧化锆等生物惰性陶瓷材料 (3)硅橡胶、高分子量聚乙烯等有机高分子材料 缺点:材料本身不能促进或加速伤口的愈合;往往要进行二次手术;植入体与生物主体之间存在界面问题 3.3 第三代生物材料:生物活性和生物可吸收的生物材料 第三代生物医用材料在生物体内能被降解, 最终为机体所吸收, 同时材料本身又具有生物活性, 能参与机体的生理活动, 在分子水平上激活基因, 刺激相关细胞产生响应, 从而诱导组织和器官的形成,是细胞和基因的活性化材料。 目前, 第三代生物医用材料已成为国际上材料前沿领域一个十分活跃的研究方向, 在组织工程中已开始有广泛的临床应用。 细胞外基质 细胞外基质(Extracellular Matrix , ECM):是在机体发育过程中由细胞分泌到细胞外空间的各种生物大分子,组装形成高度水合的凝胶或纤维性网络。 分布:细胞和组织之间、细胞周围,或形成细胞的基膜,将细胞与细胞、细胞与基膜互相联系,构成组织与器官,使其形成有机整体。 化学组成: (1)胶原、弹性蛋白;(2)纤连蛋白、层粘蛋白等;(3)蛋白聚糖等糖蛋白和透明质酸、硫酸软骨素、硫酸皮肤素及硫酸类肝素等氨基聚糖 功能: 天然ECM在组织和器官中起骨架作用,使细胞聚集,构筑组织,控制组织结构,调控细胞表型; ECM也是生长因子的储存库,生长因子由此控制释放至相邻细胞。 使组织具有弹性和抗压性 组织工程(Tissue Engineering) 是应用细胞生物学和工程学的原理,在正确认识哺乳动物正常及病理两种状态下的组织结构与功能关系的基础上,研究和开发关于修复、维护和促进人体各种组织器官功能和形态的一门新学科 组织工程基本方法: 是将体外培养的高浓度组织细胞,扩增后粘附于一种生物相容性好并可被人体逐步降解吸收的三维多孔人工细胞外基质(支架材料) 上,细胞在该支架上可获取足够的营养物质,进行新陈代谢,并按预制形态的三维支架生长、增殖和组织分化; 然后将这种组织工程化细胞和生物材料的结构物(组织工程构件) 植入到机体缺损或病变部位。 种植的细胞在支架逐渐被降解吸收过程中, 继续增殖并进一步分化,最终组装成新的具有或部分具有原来特殊功能和形态的组织和器官,从而达到创伤修复和功能重建的目的。 第三代生物医用材料作为人工细胞外基质ECM的另一种方法是原位组织再生法: 即将生物活性药物、生物活性物质、细胞生长因子或发育诱导调节因子等生理活性物质或生物分子通过物理方法直接包埋在生物降解性材料中(复合) ,然后将这种生物活性材料直接移植或注射到人体病变或受损部位。 所用生物组织主要取自动物体,也取自人的尸体 特殊处理包括维持组织原有构型,仅消除其免疫排斥反应的较轻微的处理,如经戊二醛处理 定型的猪心瓣膜、牛心包、牛颈动脉、人脐动脉及冻干的骨片等; 以及拆散原有构型而重建新的物理形态的强烈处理,如再生胶原、弹性蛋白、透明质酸、硫 酸软骨素和壳聚糖等构成的粉体、纤维、膜、海绵体等。 经过处理的生物组织已失去生命力,因此生物衍生材料是一类无生命的材料。 5. 生物相容性 生物材料与生物体的相互适应性 血液相容性:与血液接触的材料应无溶血作用、不能破坏血液组成、不能有凝血作用和形成血栓 组织相容性:(1)植入材料不能对周围组织产生毒副作用,不能诱发基因病变和组织致畸;(2)植入体周围组织不能对材料产生强烈腐蚀和排斥反应 力学相容性:植入材料力学性能与人体组织相适应 强度过低,断裂失稳 硬度过低,材料磨损,诱发炎症 强度或硬度过高,对周围组织也可能产生破坏行为 生物相容性评价实验: 体外试验:溶出物测定,溶血实验,细胞毒性实验; 动物体内实验:急性全身毒性实验,刺激实验等 以尖端科技制成的机械
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