gmp制药公司验证文件文档.docVIP

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目 录 TOC \t 11,1,12,2 1.纯化水系统描述: PAGEREF _Toc486595315 \h 2 1.1法规对纯化水的基本要求: PAGEREF _Toc486595316 \h 2 1.2纯化水处理系统概述 PAGEREF _Toc486595317 \h 2 1.3系统设备组合的选择原则: PAGEREF _Toc486595318 \h 3 1.4纯化水处理系统流程图 PAGEREF _Toc486595319 \h 3 2.设备基本情况 PAGEREF _Toc486595320 \h 3 2.1概述 PAGEREF _Toc486595321 \h 3 2.2设备基本情况 PAGEREF _Toc486595322 \h 3 3.范围: PAGEREF _Toc486595323 \h 4 3.1文件的适用范围 PAGEREF _Toc486595324 \h 4 3.2验证的范围 PAGEREF _Toc486595325 \h 4 4.验证目的: PAGEREF _Toc486595326 \h 5 5.计划及进度 PAGEREF _Toc486595327 \h 5 6.验证组织及职责 PAGEREF _Toc486595328 \h 5 6.1验证组织 PAGEREF _Toc486595329 \h 5 6

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