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2003/12 TS概要 ISO/TS事务局(GTC) 质量管理体系适用于汽车工业以及相关服务部件组织的ISO9001:2000的特殊要求事项 「QS-9000」、「ISO/TS16949」 ?标准的构造 ?标准、参考手册以及品质手册 ?品质管理组织的到达点(目标) ?汽车专用QMS的特征 ?使用专业用语 ?关于QS/TS的参考手册的种类 ?TS标准要求事项的要点 「QS-9000」和「ISO/TS16949」 【QS-9000】 ?美国 BIG3的 品质系统的要求基准 ?比ISO9001-1994- 还要上乘的规格 ?将于2006年12月废除 【ISO/TS16949】 美国 QS-9000 德国 VDA6 法国 EAQF 意大利 AVSQ 质量管理系统的目的 【ISO/TS16949的目的】 要持续将重点放在对不合格产品的预防工作上 对供应链不合格产品(次品)的预防 要降低偏差和无用功率 【ISO9001的目的】 产品的品质保证 顾客对改进的需求 持续改进(系统的有效性) 先期质量策划进度一览表 关于汽车工业的术语定义 【3.1.1 控制计划】 ?对于产品管理的要求、描述系统以及程序的文件(参考附属文 件A) ?对应现在「QC工程图」的阶段(试作、量试、量产)、特 殊特性、对应计划等、有补充项目 【3.1.2 设计责任组织】 ?拥有新产品式样的设定、现存产品式样的更改权的组织。责任 中包含对设计性能的实验和验证。 【3.1.3 防错】 ?产品及制造工程的设计/开发是为了防止制造不合格产品。 关于汽车工业的术语定义 【3.1.4 实验室】 ?实验室是包括化学、金属、尺寸、物理、电气,可靠性实验 及检查,实验和效正的设施 【3.1.5 实验室范围】ISO/IEC 17025 包括下列事项的管理文件。 ?实验室有资格进行特定的实验,评价和校正 ?用以进行上诉活动的设备清单 ?进行上述活动所用的方法和标准清单 【3.1.6 制造】 制造或装配以下事项的过程。 ?生产原材料 ?生产或服务部件 ?装配、热处理、焊接、喷漆、电镀及其他装饰服务 汽车工业的术语定义 【3.1.7 预测性维护】 根据过程数据,对失效模式的预测来避免维护问题。 参考 : 预防性维护、预测性维护、事后维护 【3.1.8 预防性维护】 为消除设备故障及非计划的生产中断而策划的活动,是制造过 程设计的输出。 【3.1.9 超额运输费】 合同规定的交付费用以外发生的费用 【3.1.10 外部场所】 支持现场且没有生产过程发生的场所 【3.1.11 现场】 进行增值生产过程的场所 汽车工业的术语定义 【3.1.12 特殊特性】 ?产品特性就是制造工程的偏差有可能影响到安全,法规的适 合性,组装,技能,性能及产品的后加工等。 ?有记号(顾客要求及公司规定) ?特定的消息来源 : 顾客的要求事项、FMEA、对过去问题 的分析、法规 <参考 特殊工程> ISO9001-1994(QS-9000) 产品的检查实验工作做的不充分、 例如工程的缺欠只有在产品的使用阶段才表现出来。(有生产资 格者操作/工程参数的连续监控是必要的管理) ISO9001-2000(TS16949) 制造及提供服务的过程作为结果产 生的输出、在不可能进行监视和测定检查的情况下、组织要对该 程序的可靠性进行确认。包含以下方法: ?程序评论和批准的明确的基准 ?设备及人员适应性的确认 ?所定方法及次序的适用 ?关于记录的要求事项 ?可靠性的再确认(变更时) 产品质量先期计划 APQP TS/QS基本思想是预防不合格产品重要于检查出不合格产品。还要适宜时机的配合顾客的计划。 “产品质量先期计划程序”是为了顾客要求的质量确实得到实施而确立的计划。 此程序、要求以下的基本阶段。 ?计划表的计划及定义(设计?可信性?质量目标、方法的取舍 等) ?产品设计开发(新设备?治工具、特殊特性、试行控制计划、 生产可能性的检查等) ?程序的设计开发(FMEA、先期生产控制计划、MSA计划等) ?确认产品及程序的可靠性(工程能力预备调查、PPAP
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