ISO9000国际标准与质量体系..ppt

第四章 ISO9000国际标准与质量体系 第一节 ISO9000族国际标准的产生与发展 第二节 质量体系及其实施 第三节 可持续发展理论与ISO14000族标准 第一节 ISO9000族国际标准的产生与发展 一、ISO9000族国际标准的产生 科学技术的进步与经济发展水平的提高，为ISO9000族标准的产生创造了客观条件。 各国推行质量管理和质量保证活动的成功经验，为ISO9000族标准的产生奠定了实践基础。 质量管理学的发展为ISO9000族标准的产生奠定了必要的理论基础。 国际贸易的激烈竞争是产生ISO9000族标准的现实要求。 二、ISO9000族国际标准的发展 (一)有关的国际标准化组织 国际标准化组织（International Organization for Standardization) ISO成立于1947年，是由110多个国家级标准化团体组成的世界性的联合会，是世界上最大的具有民间性质的标准化机构。 ISO的宗旨： 在世界范围内促进标准化工作的发展，以便于国际物资交流和互助，并扩大在文化、科学、技术和经济方面的合作。 ISO 的主要活动： 制订ISO标准，协调世界范围内的标准化工作，报道国际标准化的交流情况，以及同其他国际性组织进行合作，共同研究有关标准化的问题。 国际电工委员会（International Electrotechnical Commision,缩写为IEC） (二)关于国际标准 (三)我国采用ISO9000族标准的情况 什么是ISO9000？ ISO9000族标准（简称ISO9000），是指由国际标准化组织（亦称ISO）中的质量管理和保证技术委员会发布的所有标准，也是我国推荐采用的国家标准。该标准是适用于世界上各种行业对各种质量活动进行控制的国际通用准则，其“9000”是一个族标准的概念，它包括三套模式标准，即“9001”、“9002”、“9003”，分别针对不同企业，覆盖面也不一样。 三、2000版ISO9000族标准的构成与特点 （一） 2000版ISO9000族标准的构成 1.2000版ISO9000族标准主要由5项标准构成 ISO9000：2000质量管理体系基础和术语 ISO9001：2000质量管理体系要求 ISO9004：2000质量管理体系业绩改进指南 ISO19011质量和环境审核指南 ISO10012测量控制系统 2.技术报告和小册子 （二） 2000版ISO9000族标准的特点 通用性强，使用于所有组织 结构简明，通俗易懂 鼓励过程方法，操作性强 较全面地考虑所有相关方的利益 增强与环境管理等其他管理体系的相容性 四、ISO9000与TQM的关系 （一）二者的一致性 理论基础一致 强调领导的作用 有组织、有系统的活动 强调控制 采用统计技术和现代管理技术的要求一致 不断改进质量 （二）二者的差异性 控制要素范围不同 所站的角度不同 检查方不同 动力机制不同 （三）二者的关系 TQM是质量管理的根本手段，ISO9000是TQM的基础 ISO9000是现代企业生存的要求，而TQM是企业发展的动力。 ISO9000认证的投资与回报 第二节 质量体系及其实施 一、质量体系的作用 （一）质量体系的类型 质量管理体系 质量保证体系 （二）建立质量体系的基本要求 （三）建立、实施质量体系的作用 （四）质量体系的建立和完善 组织与顾客对需要及利益、成本的考虑 二、质量体系的构成 （一）组织结构 （二）质量职责和权限 （三）程序 （四）过程 （五）资源 人力资源和专业技能 设计和研制设备 制造设备 检验、试验和检测设备 仪器、仪表和计算机软件 三、质量体系的文件 （一）质量体系文件： 表达质量体系结构、规定质量体系运行的准则和提供质量体系运行见证的文件系列 （二）质量体系文件的内容 质量手册 质量体系程序 详细作业文件 质量计划 质量记录 （二）质量体系文件的编制要求 系统性 法规性 高增值性 见证性 适宜性 四、质量体系的实施和改进 （一）质量体系的实施程序 发布组织管理者的指令和质量体系文件 宣传和教育培训 （二）质量体系运行的控制机制 组织协调 质量监控 质量信息管理 质量体系审核和评审 （三）质量体系的评价和改进 质量体系的评价 质量体系的改进 第三节可持续发展理论与ISO14000族标准 一、地球上的生态环境问题： 森林面积不断缩小 土地沙漠化 自然灾害出现频率加快 水污染、噪声污染、空气污染不断加剧 气候变暖 二、可持续发展理论 可持续发展思想的渊源 可持续发展的概念 既满足当代人的需