沃尔康产品特点2.ppt

竞争产品比较信息 创新工艺- 培养基 综合培养基（沃儿康） 综合培养基采用的主要原料是进口各种成分含量明确的完全水解物，所有残留物都能从指标里明确找到，并为以后的提纯工艺提供明确的目标手段。 半综合培养基（其他厂家） 半综合培养基采用的自行降解的成分含量不明确的水解物，由于使用的是多种不明成分的水解物混合液，所以为以后的提纯埋下风险，残留物的清除也很困难 。 创新工艺 - 多糖纯化使用超滤技术代替传统透析技术 传统透析技术 操作时间长，连续48-72小时，容易导致在处理过程中出现意外情况增加制品变质风险，操作过程中只能手工操作，对于处理过程和结果的控制力度弱 超滤技术 操作时间只有3-4小时，完全在密闭处理环境中实现，大大降低制品出现意外的风险，所有操作过程都实现了机械化，指标化，更容易保证操作的过程控制和结果控制。 更加精准的提取出有效的抗原成分，有效抗原含量更高 更加严格的去除杂质成分，产品更纯 超滤纯化工艺确保产品的高免疫原性和良好安全性 创新工艺-优选TT结合蛋白 采用超滤工艺对破伤风类毒素结合蛋白进行筛选，选出结合后免疫原性最好的TT蛋白，并用先进工艺与流脑多糖抗原结合，确保最佳的抗原免疫原性 多聚体蛋白 单聚体蛋白 双聚体蛋白 与多糖结合后，免疫原性最好 采用超滤纯化技术分离出双聚体蛋白 创新工艺-独特的内毒素去除工艺 采用专利内毒素去除技术，荚膜多糖内毒素含量不超过10EU/微克 比中国药典标准低10倍 欧洲药典标准：100EU/ug WHO标准：100EU/ug 创新工艺-终产品有效抗原成分检测 终产品采用专利检测技术，确保有效抗原含量 蛋白结合多糖（有效抗原成分） 游离多糖 游离蛋白 蛋白结合多糖（有效抗原）含量达到80%以上 足够的有效抗原含量确保对低年龄（2岁以下）人群具有良好的免疫原性 SWOT Analysis 产品定位及目标市场 产品定位 创新工艺、卓越品质的流脑AC结合疫苗，2岁以下接种人群的首选流脑疫苗 目标市场 目标年龄组人群：2岁以下人群 目标市场区域 以一线、二线城市为主要目标区域 现有的常规推广队伍（进口产品）覆盖区域 以现有的渠道迅速准入，进入终端 接种程序：直接按现有国家规定EPI程序进行替代A群多糖免费疫苗 * essentials2healthcare 医药健康业的关键 沃尔康（流脑A+C多糖结合疫苗） NT Pharma 2009.11 沃儿康 —— 创新工艺，精纯品质 新一代流脑AC多糖结合疫苗 性 质 免疫原性 成人 幼儿（2岁以下） 加强免疫效果 儿童抗体 亲和性（Avidity） 杀菌抗体 免疫记忆 降低带菌能力 流脑多糖疫苗 高 低 差 低 低 无 无 流脑结合疫苗 高 高 好 高 高 高 有 流脑多糖疫苗与流脑结合疫苗的比较 2、3级市场 3级市场为主 1、2线城市　 主要市场 兰生总代+各级代理商 智飞+部分代理商 NT 销售队伍 20 22 58 省级批发价 38/46 56 128 零售价 6月 3月 3月 免疫初始年龄 冻干 液体 冻干 剂型 罗益流脑 绿竹流脑 沃森流脑 产品 沃儿康与竞争产品的比较优势—生产工艺小结 独特的发酵工艺：采用流脑综合培养基，优选培养条件，多糖产量高。 独特的内毒素去除工艺：采用专利内毒素去除技术，荚膜多糖内毒素含量不超过10EU/微克，比中国药典标准低10倍，比欧洲药典更严格。 独特的分离纯化工艺：多糖采用多次现代超滤技术纯化，多糖纯度高。 独特的结合工艺：采用特殊工艺对载体蛋白进行处理，提高了多糖与蛋白的结合效率。同时采用大规模柱层析工艺进行结合物纯化，游离多糖含量更低，确保有效性、安全性更高。 独特的制剂工艺：无佐剂、无防腐剂的冻干A、C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗，确保安全性和疫苗稳定性。 独特的包装：独特的冷藏运输包装。 Decreasing opportunity of catch up will drive the more fierce competition in regular immunization Recommendatory schedule is not match the EPI schedule Triple of retail price vs. the other local MCV-AC Lack of commercial model experience to penetration to down level MKT T W The uptake rate of MPV has been increasing as listed in EPI from