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实用文案 标准文档 实用文案 标准文档 济宁黑猫炭黑有限责任公司 济宁黑猫炭黑有限责任公司 过程审核控制程序 文件编号： Q-P/JNHM-SC-04 版 本： B 受控状态： 分发代号： 编制： 审核： 批准： 发布2015-10-10 实施2015-10-10 实用文案 标准文档 目 录 TOC \o 1-2 \h \z \u HYPERLINK \l _Toc392489111 文件修正一览表 1 HYPERLINK \l _Toc392489112 1. 目的和范围 PAGEREF _Toc392489112 \h 2 2. 职责 2 HYPERLINK \l _Toc392489113 3. 术语 PAGEREF _Toc392489113 \h 2 HYPERLINK \l _Toc392489114 4. 作业程序 PAGEREF _Toc392489114 \h 2 HYPERLINK \l _Toc392489115 4.1 过程审核计划 PAGEREF _Toc392489115 \h 2 HYPERLINK \l _Toc392489116 4.2 审核准备和制定文件 PAGEREF _Toc392489116 \h 2 HYPERLINK \l _Toc392489117 4.3 审核实施 PAGEREF _Toc392489117 \h 2 HYPERLINK \l _Toc392489118 4.4 审核报告 PAGEREF _Toc392489118 \h 3 HYPERLINK \l _Toc392489119 4.5 不符合的跟踪处理 4 HYPERLINK \l _Toc392489120 4.6 记录保管 PAGEREF _Toc392489120 \h 4 HYPERLINK \l _Toc392489121 5. 相关文件 PAGEREF _Toc392489121 \h 4 HYPERLINK \l _Toc392489122 6. 相关记录 PAGEREF _Toc392489122 \h 4 7. 附录 4 附录7.1 年度过程审核表 5 附录7.2 过程审核检查表 6 附录7.3 过程审核报告 7 文 件 修 正 一 览 表 修订次数 修订日期 修订版本 修订条款及内容 C 新增4.1.4 C 修改4.1.1 1. 目的和范围 对产品/产品组及其过程的质量能力进行评定，使过程能力达到受控和有足够的能力，能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控。 本程序适用于本公司的产品、产品组及其过程能力的评定。 2. 职责 1）生产处负责组织过程审核的策划、实施。 2）各相关部门负责配合过程审核的实施。 3. 术语 无 4. 作业程序 4.1 过程审核计划 1）每年年初，生产处编制一份“年度过程审核表”，在编制过程审核计划时按照产品系列进行安排，必须确保所有生产工序一年审核一次。审核计划经管理者代表审批后实施。在审核计划中需要明确每道工序审核时间安排，以及审核的过程且审核应涵盖所有发生的班次，包括适当交接班抽样等内容。 2）当出现重大产品或过程质量不合格，或顾客重大质量投诉时，生产处需要安排相应产品的过程审核，由生产处将临时的审核计划登录在“年度过程审核表”中。 3） 新产品（新系列、重大技术突破的产品）在试生产时，由生产处组织过程审核，将审核安排登录到“年度过程审核表”中。 4)如果顾客有特定的过程审核方法，应美三个日历年审核一次全部制造过程，以确定其有效性和效率。如果顾客未指定，应参照1）的审核方法。 4.2 审核准备和制定文件 1）生产处根据审核计划需要制定“过程审核检查表”，明确过程审核内容。 2）生产处根据审核计划确定过程审核员和审核组长，制造过程审核员必须满足： 1）经TS16949内审员课程训练，考试