上海-创新制剂研发辅料-424-26号1.docVIP

药技协培字[2015]015号 关于举办“2015创新制剂研发与辅料应用及工艺优化 高级研讨会”的通知 各有关单位： 当前，新型药物制剂已成为新药创新开发的重要组成部分和必要环节，它不仅能提高药物的疗效，降低其毒副作用，方便患者用药，而且能显著改善新化学实体的理化性质和生物药剂学性质，大大提高其成药性和安全性。对企业而言，新型药物制剂还能够增加附加值。而我国虽然已是世界制药大国，但新型制剂市场占有率还不到5%。大力发展新型药物制剂，改变制药行业高污染、高能耗、低附加值的现状，已成为我国制药行业转型发展的关键举措 为了帮助制药企业和研发机构在创新制剂关键技术研究中，提供充分交流学习的平台，以便在激烈竞争中,找准定位,寻求新的发展空间,进一步提高创新制剂的研发水平，全国医药技术协会定于2015年4月24-26日在上海市举办“2015创新制剂研发与辅料应用及工艺优化高级研讨会”，有关事项通知如下： 时间地点 时间：2015年4月24-26日 （培训两天、24日全天报到） 地点: 上海市 　　（详细地点、报名后再行通知） 二、参会对象 各药企及研究单位药品研发人员、质量管理及分析检测人员 医药院校药品研发与管理人员，药用辅料生产公司技术人员等 三、会议说明 1、邀请资深权威专家：深入讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑 2．本培训招募协办与赞助单位，培训结束后统一颁发结业证书 四、参会费用 培训费：1980元/人；包含（专家费、培训费、资料费、证书费） 　食宿统一安排，费用自理。培训费可现场交纳或提前汇款 五、报名联系 电 话：010 传 真：010 联 系 人：马超 邮 箱: 1683101345@ 附件：一　培训日程表　　　　　　　　　　　　全国医药技术市场协会　　　　　 附件：二 报名回执表 　　　　　　　　 2015年3月10日 附件一 ： 日 程 安 排 表 4月25日 （星期六） 上午 08:30-12:00 创新药物制剂的研究开发与技术要求 1.新型给药系统的研究与应用 2. 新型药物递送系统的创新与设计 3.制剂药学研究技术和规范设计 4. 处方研究的技术要求和评价要点 5.处方筛选的思路分析 6. 制备工艺研究的技术要求 7.药物剂型设计考虑的要点 8.药物制剂研发可行性研究 9.质量源于设计处方工艺研发方法 10.重要工艺参数确定 主讲人：张教授 北京大学药学院 4月25日 （星期六） 下午 13:30-17:00 新型药物辅料开发与制剂应用技术 新型药用辅料开发技术指导 2.辅料相容性研究及安全性评价 3.药用辅料的质量控制及其标准 4.辅料的稳定性研究（研究方案、测试项目、测试时间点等） 5.新型药用辅料在缓释制剂中的应用技术 6.新型药用辅料在固体制剂中的应用技术 7.液体制剂药用辅料应用技术 8.中药制剂辅料的应用研究 主讲人：王老师 药物制剂国家工程研究中心 4月26日 （星期日） 上午 08:30-12:00 新型制剂的质量控制与溶出度研究技术指导 1.质量标准制定及限度确定 2.分析方法的建立和验证 3.残留溶剂的检测方法 4.含量测定与杂质检测 5.创新药溶出度标准建立的特点 6.固体制剂溶出度研究 7.辅料的理化性质对缓控释制剂溶出度的影响 8.工艺、处方对缓控释制剂溶出度的影响 9、溶出度试验的仪器与参数设计校准与验证 主讲人： 国家药典委员会 相关专家 4月26日 （星期日） 下午 13:30-17:00 制剂工艺优化研究、过程控制、工艺参数范围的控制 1．工艺路线设计与计划重点考察以及实验的关键部分 2．小型实验方案的实施与质量标准的前期制定 3.制剂的初步研发、实验、快速稳定性考察及分析检测方法的收集、开发 4．工艺放大优化、示范批次验证、确定工艺参数、中控标准、验证批次 5. 实施工艺验证、检测、完成验证方法起草和审定、实施和报告 主讲人：刘老师 国家药典委员会 备注 每天除专家报告外，还安排了约1小时的代表发言和提问时间 附件二： 报 名 回 执 表 培训名称 2015创新制剂研发与辅料应用及工艺优化 高级研讨会 单位名称 地 址 邮编 联系人 电话/手机 邮箱 参会人员 姓 名 性别 部门/职务 办公电话 手 机 邮箱 /传真 是否住宿：单间○标间○ 否○ 住宿时间: 大会发言：是○ 否○ 产品宣传：是○ 否○ 电 话：01