威海迪素制药有限公司.PDFVIP

威海迪素制药有限公司 高端原料药绿色工艺产业化项目 环境影响报告书 环评单位：山东华瑞环保咨询有限公司 SHANDONG HUARUI ENVIRONMENTAL CONSULTING CO.,LTD 环评证书：国环评证乙字第2443 号 二〇一九年四月·威海 概 述 一、项目基本情况 1、建设单位基本情况 迪沙药业集团有限公司位于威海经济技术开发区青岛南路 1 号，公司注册时间 为 1997 年4 月30 日，注册资本36000 万元，注册类型为：有限责任公司。公司现 有产品分为药品、原料药、健康产品三大业务板块，涵盖糖尿病用药、高血压用药、 消化系统用药、抗菌消炎用药、功能性保健食品等，是国家级高新技术企业。公司 拥有 100000 平方米通过GMP 认证的现代化制剂和原料药车间及综合配套设施，具 有年产100 亿片片剂、10 亿粒胶囊剂、10 亿袋颗粒剂、1 亿支针剂、1000 吨原料药 及中间体的生产能力，是中国医药工业百强企业。 威海迪素制药有限公司成立于2005 年5 月，是迪沙药业集团投资设立的子公司， 是集化学原料药、兽药、海洋生物新材料及中间体等的研发、生产、销售于一体的 国家高新技术企业。企业位于山东省威海市文登经济开发区天润路268 号，企业拥 有通过新版GMP 认证的合成车间、原料药精干包车间以及各类综合配套设施，生产 150 多种不同类型的产品，具有年产1500 吨原料药和中间体的生产能力。 2 、拟建项目基本情况 威海迪素制药有限公司高端原料药绿色工艺产业化项目 （登记备案号为 2018-371003-27-03-058238 ），位于威海市文登经济开发区天润路268 号，项目总投 资105000 万元。拟建项目产品总产能为1153.7t/a ，包括新增产品200.7 t/a 、扩能产 品953t/a 。 新增产品包括：佐匹克隆5 t/a、盐酸氯卡色林5 t/a、硝苯地平100 t/a、异丙肌 苷50 t/a、阿齐沙坦2.7 t/a 、利格列汀10 t/a、奥美沙坦酯20 t/a 、阿普斯特1 t/a、阿 哌沙班5 t/a、枸橼酸西地那非2 t/a 。 扩能产品包括：坎地沙坦酯20 t/a 、苯磺酸左旋氨氯地平30 t/a、格列喹酮14 t/a、 替米沙坦200t/a 、福多司坦60 t/a、盐酸安非他酮100 t/a、非布司他4 t/a 、塞来昔布 200 t/a 、盐酸氟桂利嗪30 t/a、洛索洛芬钠250 t/a 、盐酸黄酮哌酯10 t/a、盐酸伊托必 利30 t/a、LCZ696(沙库巴曲缬沙坦)5 t/a 。 I 本项目建成后，全厂总产能为1369.15t/a 。产品情况为佐匹克隆5 t/a、盐酸氯卡 色林5 t/a、硝苯地平100 t/a、异丙肌苷50 t/a、阿齐沙坦2.7 t/a 、利格列汀10 t/a、奥 美沙坦酯20 t/a 、阿普斯特1 t/a、阿哌沙班5 t/a、枸橼酸西地那非2 t/a 、坎地沙坦酯 22 t/a 、苯磺酸左旋氨氯地平32 t/a 、格列喹酮20 t/a 、替米沙坦202t/a 、福多司坦80 t/a、 盐酸安非他酮102 t/a 、非布司他7 t/a 、塞来昔布20 1 t/a 、盐酸氟桂利嗪45 t/a 、洛索 洛芬钠300 t/a、盐酸黄酮哌酯15 t/a 、盐酸伊托必利31 t/a 、LCZ696(沙库巴曲缬沙坦)6 t/a 、洛索洛芬酸酯15t/a 、替米沙坦酯10 t/a 、阿折地平1t/a、盐酸特拉唑嗪1t/a、格 列吡嗪10t/a、盐酸奥昔布宁1t/a 、右佐必克隆5t/a、癸氧喹酯4.8t/a 、地克珠利2.25t/a 、 吡喹酮35t/a、匹伐他丁钙0.2t/a、琥珀酸索利那新1t/a、非布司他中间体Ⅴ 5t/a 、盐 酸托莫西汀1t/a、利伐沙班2t/a 、盐酸多奈哌齐1t/a、他达拉非0.2t/a、泛昔洛韦5t/a、 瑞舒伐他汀钙5t/a 。 二、工作过程 根据《建设项目环境影响评价分类管理名录》及其修改决定 （生态环境部令第1 号，2018.04 ），本项目属于“十六、医药制造业”“40、化学制