化妆品卫生规范卫计委.pdf

化妆品卫生规范 Hygienic Standard for Cosmetics 中华人民共和国卫生部 二○○七年一月 目录 第一部分 总则 1 范围……………………………………………………………………………………………… 1 2 规范性引用文件……………………………………………………………………………… 1 3 定义…………………………………………………………………………………………… 1 4 化妆品卫生要求……………………………………………………………………………… 1 5 化妆品包装要求……………………………………………………………………………… 2 表2 （1） 化妆品禁用组份（按英文字母顺序排列）………………………………………… 3 表2 （2 ） 化妆品禁用组份（按拉丁文字母顺序排列）………………………………………56 表3 化妆品组份中限用物质（按INCI 名称英文字母顺序排列）……………………………59 表4 化妆品组份中限用防腐剂（按INCI 名称英文字母顺序排列）…………………………70 表5 化妆品组份中限用防晒剂（按INCI 名称英文字母顺序排列）……………………………75 表6 化妆品组份中限用着色剂………………………………………………………………… 77 表7 化妆品组份中暂时允许使用的染发剂（按INCI 名称英文字母顺序排列）………………90 第二部分 毒理学试验方法 一、总则……………………………………………………………………………………………95 二、急性经口毒性试验……………………………………………………………………………96 三、急性经皮毒性试验……………………………………………………………………………99 102 四、皮肤刺激性/腐蚀性试验 …………………………………………………………………… 五、急性眼刺激性/腐蚀性试验 ……………………………………………………………… 106 … 六、皮肤变态反应试验 …………………………………………………………………………110 七、皮肤光毒性试验 ……………………………………………………………………………115 118 八、鼠伤寒沙门氏菌/ 回复突变试验……………………………………………………………… 125 九、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验………………………………………………………… 十、体外哺乳动物细胞基因突变试验………………………………………………………… 129 … 133 十一、哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验……………………………………………………… 十二、体内哺乳动物细胞微核试验…………………………………………………………… 136 十三、睾丸生殖细胞染色