年产43015万件医疗器械用品项目可行性研究报告.doc

江西益康医疗器械集团有限公司 年产43015万件医疗器械用品项目 可行性研究报告 申请单位：江西益康医疗器械集团有限公司 编制单位：江西鑫泰投资咨询有限公司 二O一一年六月 目 录 第1章　概况 4 1.1 项目名称： 4 1.2 建设单位： 4 1.3 项目性质： 4 1.4 项目产生背景 4 1.5建设地点 5 1.6工期 6 1.7改扩建规模 6 1.8主要经济技术指标 6 1.9结论与建议 6 第2章　编制原则和编制依据 7 2.1编制原则 7 2.2编制范围 8 2.3编制依据 8 第3章　项目现状及必要性分析 10 3.1鹤峰县概况 10 3.2邬阳乡概况 12 3.4项目改扩建的必要性 14 第4章　项目建设方案 17 4.1邬阳乡卫生院配置现状 17 4.2项目建设内容 17 4.3设计依据 18 4.4设计规范要求 18 第5章　项目招投标 30 5.1招标范围 30 5.2招标组织形式 31 5.3招标方式 31 5.4招标公告发布 31 5.5投标 32 5.6开标、评标和中标 32 5.7合同管理 33 5.8项目竣工交付 33 第6章　节能影响评价 34 6.1 用能标准和节能规范 34 6.2 能耗状况和能耗指标分析 38 6.3 节能措施和节能效果分析 40 第7章　环境影响评价 42 7.1编制依据 42 7.2环境现状分析 43 7.3项目场址环境现状 43 7.4项目建设与运营对环境的影响 43 7.5营运期环境保护措施 44 7.6环境保护治理措施 46 7.7环境影响评价 47 第8章　劳动安全卫生消防 48 8.1编制依据 48 8.2危害因素及危害程度分析 48 8.3安全卫生措施 49 8.4消防措施 50 第9章　组织机构及人力资源配置 52 9.1项目管理组织机构 52 9.2主要管理人员职责 53 9.3人力资源配置 55 第10章　进度计划安排 56 第11章　投资估算与资金筹措 57 11.1 投资估算依据 57 11.2建设投资估算 58 11.3总投资估算汇总及构成 59 11.4资金筹措及使用计划 59 第12章　工程效益评价 59 12.1 社会影响分析 60 12.2 项目与社会的互适性分析 61 12.3 社会风险分析 62 12.4 社会评价结论 62 第13章　结论及建议 63 13.1结论 63 13.2建议 63 第一章 总 论 1.1 项目名称及建设单位 1、项目名称 项目名称：江西益康医疗器械集团有限公司年产43015万件医疗器械用品项目 建设性质：新建工程 项目选址：江西省进贤县工业园区青岚大道 2、建设单位简介 公司名称：江西益康医疗器械集团有限公司 注册资本：人民币壹亿零捌佰万圆整 公司地址：江西省南昌市进贤县李渡大道23号 法人代表：桂华亮 公司简介：江西益康医疗器械集团有限公司创建于1989年，是经国家药品监督管理局审核批准，专业生产一次性使用无菌医疗器械的大型企业。公司占地面积100000平方米，建筑面积60000平方米，其中十万级净化车间面积15000平方米。注册资金1.08亿元人民币，固定资产8000万元。公司现有员工1800人，拥有专业技术人员137人，其中高级职称6人，中级职称38人，初级职称93人。主要产品有：一次性使用输液器、无菌注射器、滴定管式输液器、分装输液器、输血器、输液针、注射针、真空采血器、麻醉穿刺包等一次性使用无菌医疗器械产品。 本公司秉承“科技创新，以一流的产品，满意的服务，持续提升的质量水准，满足顾客及法规要求”的质量方针，建立并保持了一整套完善的质量管理体系，从原材料的采购到成品的最终投放市场全程执行有效的质量控制，确保了产品的安全有效。2003年6月以优异的成绩一举通过了ISO9001：2000、EC指令93/42/EEC、ISO13485：2003质量管理体系认证和CE产品质量认证。历年来曾荣获国家质量技术监督局和中国质量万里行五年回顾荣誉企业、中国工商银行南昌市分行AAA级优良信用企业、质量管理先进企业、执行标准优秀企业等称号。近期又被批准为全国首批“放心产品贴标企业”，江西名牌产品、江西省著名商标。 随着我国加入WTO，特别是我公司获得了欧盟CE产品质量认证标志以来，在稳定国内市场的基础上，该公司加大了开拓国际市场的投入，申请获得了《自营进出口权资格证书》，生产的产品远销欧洲、南美洲、非洲及广大亚洲国家和地区，深受国外客户的好评。 1.2 项目可行性研究编制的原则、依据和范围 1、编制原则 （1）合法性原则； （2）社会、生态、经济综合效益原则； （3）实事求是、科学性原则； （4）实用性、可操作性原则； 2、编制依据 （1）《中华人民共和国土地管理法》（中华人民共和国主席令第28号）；