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开题报告 功能状态评分(PS)与肺癌 治疗和预后的相关性 研究背景前言30%-40%的NSCLC患者由于疾病本身负担或合并症,在治疗时PS (performance status)评分较差(PS=2)。以铂类为基础的化疗可以提高进展期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的生存率,并能改善肿瘤相关症状,但对于PS评分差的肺癌患者的治疗仍有争议。PS定义对患者功能指标的粗略衡量PS评分是评定肺癌患者具有独立功能,维持正常生活和工作能力的可靠依据,是测量患者非静息状态下维持正常机体功能能力的指标。 PS的评分标准 与合并症相关 肺部疾病 心脏病 PVD(外围血管病变) 全肺切除 骨髓功能较差与肿瘤相关 厌食 疲劳 不舒服 体重减轻 疼痛评定PS的常用工具ECOG PS(the Eastern Cooperative Oncology Group scale)KPS (Karnofsky Index)PS等级评分的比较KPS 描述KPS评分ECOG PS(ZUBROD)ECOG评分描述SWOG评分SWOG评分描述一切正常,无不适病症1000活动能力完全正常0活动完全正常能进行正常行为活动,有轻微症状勉强正常生活,有一些症状90801能自由走动及轻体力活动1可从事轻体力活动生活自理但不能积极工作生活偶需帮助70602生活自理但丧失工作能力2日间不少于一半时间可以起床活动需要医疗护理失去生活能力严重失去生活能力病重需住院危重死亡5040302010034生活部分自理,日间一半时间卧床卧床不起,生活不能自理死亡345仅能部分生活自理完全丧失活动能力死亡PS评分的差异性医师的偏倚、患者的偏倚、合并症的影响。ECOG PS比KPS更能精确判断预后,操作更简易,变异性更低而广泛的应用于临床试验。 PS评分的差异性肺癌患者*(N=493)一致者低估者高估者43%38%19%哪些肺癌患者为ECOG PS2患者? ECOG PS2指生活自理但丧失工作能力,相当于KPS=70(生活自理但不能积极工作)和KPS=60 (生活偶需帮助) 哪些肺癌患者为ECOG PS2患者?ECOG PS2类患者可以包括各类人群,他们有不同的肿瘤负荷、年龄和合并症。PS2的患者可能是因为有明显的肿瘤相关症状,如呼吸困难、疲劳、食欲减退、体重下降和疼痛;也可以因为合并症而使机能状态下降。PS2医师通常缺乏对PS2患者的可靠认识及对并发症的适当评估。由于缺乏关于肿瘤相关症状以及并发症对治疗选择和预后影响的数据,建立PS2患者分类模式尤为困难。PS=2:独立的预后因素 欧洲 多中心试验VC VS. VdsC VS. V EORTC 08975PC VS. GC VS. PG 西班牙肺部研究小组GC VS. GVC VS. GV → Ⅳ希腊合作小组PCb VS. PGPS0-1(N=486)8-11 月PS2(N=126)4.5 月PS0-1(N=424)8.5 月PS2(N=56)3.3 月PS0-1(N=465)9.4 月PS2(N=92)4.7 月PS0-1(N=418)11.1 月PS2(N=61)5.9 月PS2存活中位时间:3.3-5.9 月国内外研究现状PS对生存期的影响ECOG 5个临床试验(N=1950) 中位生存期: PS0 : 9.4个月 PS1: 6.4个月 PS2 : 3.3个月SWOG 14个试验(N=2531) 中位生存期: PS0-1: 6.4月 PS=2:3.3月 一年生存率: PS0-1: 20% PS=2 :9% (P=0.01)PS对于治疗的影响PS0-1:以铂类为基础的双药或三药联合化疗PS2:1.最佳支持治疗(BSC) 2.单药化疗 3.双药联合化疗PS3、4:最佳支持治疗关于PS2患者化疗的争议PS=2的肺癌患者有着以下几个问题: 化疗毒性很大 化疗不能延长存活时间 化疗不能改善QOL(生活质量) 少数PS2患者尝试临床试验过去只给予最佳支持治疗而不进行积极的化疗。 PS2患者的治疗单药化疗VS最佳支持疗法PS2患者单药化疗许多临床试验从总体生存率 (OS)和生活质量(QOL)方面研究,证明了全身化疗比最佳支持疗法(BSC)有优越性。一项研究近300例肺癌患者的结果显示:48%PS2患者甚至30%PS3患者通过化疗可以改善肿瘤相关症状。Gridelli研究171例PS2病例的平均中位生存期(M) BSC:M=1.5个月 单药化疗:M=4.6个月。病人数目症状改善VansteenkisteHickish55(PS2)111(PS0-1)PS224%-40%27%-54%30%-48%PS2患者单药化疗随着第3代化疗药物的应用,比如诺维本(NVB)、泰素帝(DOC)、泰素(PTX),当单药给药时,这些药物显示了非常好的治
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