地佐辛注射液说明书.docxVIP

-- -- 地佐辛注射液 【药品名称】 地佐辛注射液 【英文或拉丁名】 Dezocine Injection 【汉语拼音】 Dizuoxin Zhusheye 【商品名】 加罗宁 【主要成分】 地佐辛 【化学名】 (-)-[5R-(5 α,11 α ,13S*)]-13- 癸烯 -3- 醇 【结构式及分子式、分子量】  氨基 -5,6,7,8,9,10,11,12-  八氢 -5-  甲基 -5,11-  甲撑苯并环 分子式： C16 H23 NO 分子量： 245.36 【性状】 本品为略带粘稠无色的澄明液体。 【药理毒理】 药理作用 地佐辛是一种强效阿片类镇痛药。 地佐辛能缓解术后疼痛， 其镇痛强度、 起效时间和作用持续时间与吗啡相当。 当稳态血药浓度超过 5～9ng/ml 时，产生缓解术后疼痛的作用； 当平均峰浓度达到 45ng/ml 时则出现不良反应。出现最大镇痛作用的时间比血药浓度达峰时间晚 20～ 60 分钟。 毒理研究 生殖毒性 大鼠静脉注射或肌肉注射给予地佐辛，可见母体大鼠体重和摄食量、幼仔体重呈 剂量依赖性降低。在小鼠、大鼠、家兔致畸敏感期毒性研究中未见致畸作用。 【药代动力学】 注 射 本品 可完 全快 速 吸收 ，肌 注  10mg  达 峰时 间为  10～ 90  分钟 ，平 均血 药浓 度 为 19ng/ml(10  ～38ng/ml)