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山西省人民医院 周静萍
;清洗消毒及灭菌效果的监测;4 监测要求及方法;4.1.1;4.1.2;4.1.3;4.1.4;4.1.4;4.1.5;验证结果判定;监测的要求 — 专人、按时、按需
监测的方法 — 符合规范要求
监测的内容 — 清洗、消毒及灭菌效果
清洗、消毒及灭菌设备;;4.2 清洗质量的监测;4.2.1.1 日常监测;№ 每月至少随机抽查3~5个待灭菌包内全部物品的
清洗质量,检查的内容同日常监测。定期抽查可以根
据物品及手术器械进行分类,然后在每类中根据一定
的比例及存在的问题抽取待灭菌包;可采用蛋白残留测定、ATP生物荧光测定等监测清洗与清洁效果的方法及其灵敏度的要求,定期测定诊疗器械、器具和物品的蛋白残留或其清洗与清洁的效果。;№ 残留血检测方法:即隐血试验法,最低检测度为
50ug血红蛋白。本方法快捷简便,实时报告,且非
常经济,适用于基层医疗机构内部质控。该方法应
用于临床的前提是医院在处理复用医疗器械过程中
没有消毒剂的干扰,如戊二醛对该方法有干扰,会
出现假阳性。含氯消毒剂浸泡处理器械,导致血红
蛋白中血红素被中和,残留血指标呈假阴性现象。;№ 残留蛋白检测法:原理是双缩脲反应,即双缩脲在碱性溶液中可与铜离子产生紫红色的络合物。本方法特异、敏感,使用方便,不受器械处理方式的干扰,如消毒剂、高温等作用,但价格昂贵,不适合于常规检测。对于结构复杂的器械及管腔类器械可作为有目的的检测,可不断改进清洗流程,找出高危环节和因素,将质量前移。
№ 残留蛋白检测敏感度﹥3ug
;1; XXX;№ ATP生物萤光法检测: 原理是利用虫萤光素酶和
萤光复合物与ATP反应产生萤光,而荧光强度与ATP
的量成正比,通过光电系统转变为读数,ATP检测结
果以相对光单位来表示ATP的浓度,借此反推微生物
或有机物的残留在物品表面的程度。
;4.2.2 清洗消毒器及其质量的监测;№ 每批次监测清洗消毒器的物理参数及运转情况,并记录。包括清洗用水质量、水温、清洗剂、数量与种类、清洗与消毒时间等;; 4.2.2.2.1 可每年采用清洗效果测试指示物进行监测。当清洗物品或清洗程序发生改变时,也可采用清洗效果测试指示物进行清洗效果的监测。
; 4.2.2.2.2 监测方法应遵循生产厂家的使用说明或指导手册;监测结果不符合要求,清洗消毒器应停止使用。清洗效果测试指示物应符合有关标准的要求。
; 4.2.2.2.3 清洗消毒器新安装、更新、大修、更换清洗剂、消毒方法、改变装载方法等时,应遵循生产厂家的使用说明或指导手册进行检测,清洗消毒质量检测合格后,清洗消毒器方可使用
;;留有极少残留物的原因及解决方法
№ 清洗机系统运行良好,但在清洗过程中需要改进如增加冲洗压力、清洗温度和清洗时间等干预措施
№ 提高清洗剂和酶溶液的浓度与用量。;留有残留物的原因及解决方法
№ 这是化学清洗效果不佳的现象,机械清洗不足以克服化学清洗环节的缺陷,延长清洗剂浸泡或清洗时间。
№ 使用含酶清洗剂,请确认含酶清洗剂浸泡阶段温度是否在说明书的范围内,酶的浸泡时间越长效果相对越佳,最适时间为10—15分钟。
; 留有大量残留物的原因及解决方法
№ 表明机械清洗和化学清洗都不合格。
№ 检查溶液给水线是否堵塞或检查给水泵是否存在故障,同时应检查喷淋臂的水压是否过低。
№ 检查清洗机是否存在过载现象。
№ 检查温度是否符合产品说明书的要求,建议延长清洗和浸泡时间。
№ 保证最初的漂洗阶段使用冷水或凉的自来水。
;
4.3.1 湿热消毒
4.3.2 化学消毒
4.3.3 消毒效果的监测;
;4.3.2 化学消毒
№ 应根据消毒剂的种类和特点,定期监测消毒剂的浓度、消毒时间和消毒时的温度,并记录,结果应符合该消毒剂的规定。
№ 化学消毒剂消毒前,必须保证物品的彻底清洁,消毒剂的各项重要指标符合要求,才能达到消毒的要求。;酸性氧化电位水主要有效成分指标:
有效氯含量为60mg/L土10mg/L
pH值范围2.O~3.0
氧化还原电位(ORP)≥1100mV
;4.3.3 消毒效果监测
№ 消毒后直接使用的物品,应每季度进行消毒效果的监测,监测结果应符合GB15982要求。每次检测3件~5件有代表性的物品。
№ 如呼吸机管路、氧气湿化瓶、鼻镜等;4.4.1 通用要求
4.4.1.1 对灭菌质量采用物理监测法、化学监测法和生物监测法进行,监测结果应符合本标准的要求。
4.4.1.2 物理监测不合格的灭菌物品,不得发放,并应分析原因进行改进,直至监测结果符合要求。
4.4.1.3 包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放,包内化学监测不合格的灭菌物品不得使用,并应分析
原因进行改进,直至监测结果符合要求。
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