20XX年环境监控计划的基本原理介绍.pptVIP

Fundamentals of an Environmental Monitoring Program环境监控计划的基本原理 内容 环境洁净级别分类 环境监测体系 系统性的监测 一、环境洁净级别分类 一、环境洁净级别分类 微生物控制标准 二、环境监测体系 清洁和消毒 取样位置的选择 取样频率 警戒和纠偏限度 环境监测数据管理 细菌鉴定 偏差调查/CAPA 二、环境监测体系 1，清洁和消毒 执行清洁和消毒程序是整个工厂管理的重要组成。要用环境监测数据来评价这些程序的有效性 影响消毒消毒的因素：消毒剂类型，左右时间，待消毒表面 消毒剂效率测试 残留去除 二、环境监测体系 空气悬浮粒子监测 确定采样点位置 按公式（B.1）求出最少的采样点数目： NL ＝ 式中 NL —最少采样点数（四舍五入为整数）。 A —洁净室或洁净区的面积，以㎡计。 注: 在水平单向层流时，面积A可以看作是与气流方向呈垂直流动的空气的截面积。 二、环境监测体系 空气悬浮粒子监测 每个采样点的每次采样量VS用下式确定： 20