《如何制定一份URS》-公开·课件.pptVIP

主题：URS的编写 主讲：***部门：质保部日期：*;培训内容纲要;为什么要写URS（1）;为什么要写URS（1）续;为什么要写URS（2）;URS在验证活动中的角色; （3）在FRS 获得用户认可后，供应商将为了达到这些功能和用户提出的其他要求进行详细的设计形成DDS文件； （4）DDS文件在获得用户和供应商双方的签字认可，甲乙双方的采购协议签订，该设备或仪器即可以开始制造。 这整个确认的过程称为设备的设计确认——即DQ （URS → FRS → DDS） ;广义上的URS;URS在验证活动中的地位;起草URS的指导性原则（1）;起草URS的指导性原则（2）;起草URS的指导性原则（3）;起草URS的指导性原则（4）;URS—供应商的选择;设备供应商审计;URS起草前的准备工作（1）;URS起草前的准备工作（2）;URS编写格式和内容（1）;URS编写格式和内容（2）;URS编写格式和内容（3）;URS编写格式和内容（4）;URS编写格式和内容（5）;URS编写格式和内容（6）;URS编写格式和内容（7）;8、具体内容 —运行要求（1）;8、具体内容 —运行要求（2）;技术性能要求 （冻干机为例） 冻干箱（搁板）的降温、升温能力和搁板的温度均匀性（高温、和低温） 冷阱的制