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- 2019-07-28 发布于天津
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广州市惠爱医院严重不良事件报告表新药临床研究批准文号编号报告类型首次报告随访报告总结报告报告时间年月日研究中心名称科室电话传真申报者名称电话传真试验用药品医疗器材名称中文名称英文名称药品注册分类及剂型中药化学药新生物制品放射性药进口药其它注册分类剂型临床研究分类期期期期生物等效性试验临床验证临床试验适应症受试者情况姓名拼音缩写出生日期性别男女疾病诊断情况导致住院延长住院时间伤残功能障碍危及生命死亡年月日致畸其它发生时间年月日研究者获知时间年月日反应严重程度轻度中度重度对试验用药采取的措施继续用药
广州市惠爱医院严重不良事件报告表(SAE)
新药临床研究批准文号: 编号:
报告类型
□首次报告???□随访报告??? □总结报告
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