实验设计的基本要素及误差控制.ppt

观察 次数 系统误差 随机测量误差 动脉内血压值 血压计测量值 80 舒张压(mmHg) 90 系统误差与随机误差之间的关系 误差的控制 （1）随机化 实验的抽样与分组必须随机化。 （2）均衡化 实验与对照的非处理因素均衡一致。 （3）重复实验 如两个平行的测定管得出的数据误差超过5%时，则应重新测定一次，直至误差在5%内为止。 二、偏倚及其控制 偏倚是由某些非研究因素干扰所形成的歪曲了处理因素真实效应的偏差。它实际上是一种系统误差。 1.选择性偏倚 选择性偏倚是由于纳入观察对象的方法不正确产生的偏倚。 二、偏倚及其控制 实验拟定的纳入和排除观察对象的标准不明确或不正确都可能产生选择性偏倚。 防止选择性偏倚的方法： 拟定明确的、可操作性强的研究对象选择标准； 正确设立对照，贯彻随机化原则； 结合研究对象的特征分层研究，如病情分轻、中、重三级。 2.测量性偏倚 测量性偏倚常见的情况： 对照组的对象接受了处理因素的沾染，造成与实验结果差值的缩小； 实验组除接受处理因素外，还接受其他有效措施或药物，扩大了实验组结果与对照组的差值； 防止测量性偏倚的方法： 贯彻盲法原则，采取研究对象不知道自己接受什么处理因素（单盲），甚至直接实施的研究者也不知道研究对象接受何种处理因素（双盲）。 3.混杂偏倚 混杂因素亦称混杂因子或外来因素，是指与研究因素和研究疾病均有关，若在比较的人群组中分布不匀，可以歪曲（掩盖或夸大）因素与疾病之间真正联系的因素。 ①必须是所研究疾病的独立危险因子； ②必须与研究因素（暴露因素）有关； ③一定不是研究因素与研究疾病因果链上的中间变量。 这是混杂因素成立的基本条件。具备这几个条件的因素，如果在比较的人群组中分布不均，即可导致混杂产生。如在关于吸烟与肺癌关系的病例对照研究中，年龄即具备这样的条件，如果病例组与对照组年龄分布不均衡，即可导致对吸烟与肺癌关系的错误估计。 防止混杂偏倚，可在研究设计和分析阶段予以控制和处理，其方法常用限制（将研究对象限制在一定范围，以使结果能直接用于分析）、配对和分层分析等措施控制。 研究产妇状况与电针引产手术效果的关系，将771例产妇按初产和往产进行分组，观察电针引产手术的效果，结果如下表 考虑胎膜状况可能是影响到产妇状况与手术效果关系的混杂因素，将产妇按胎膜已破和未破进行分组，观察胎膜状况对手术效果的影响。 再来考察初产和往产产妇中胎膜状况的分布情况，结果如表 5。 我们可以得出结论 ：胎膜状况应该是一个混杂因素，因为它对手术的效果有影响，而且与产妇状况有关。胎膜状况在不同状况产妇中分布明显不同，初产产妇中胎膜已破率高于往产产妇。而胎膜已破组的手术成功率高于胎膜未破组，所以这种分布的不均衡就导致了混杂作用。 为了控制混杂因素的影响可以采用分层分析的方法。先将产妇按胎膜状况分组，再在两种不同的状况下分析初产和往产产妇的手术效果，结果如表6。 结果表明 ：在胎膜已破的情况下，产妇状况对手术效果有影响。分别在胎膜已破和胎膜未破的产妇中，比较初产和往产产妇，可使我们在不依赖于胎膜状况的情况下，分析产妇状况对引产手术效果的影响。 例如，许多研究表明血清三酰甘油含量与冠心病危险性有关：即三酰甘油含量越高，冠心病危险性越大。 研究表明冠心病还与其他因素有关，特别是血清中高含量胆固醇和低含量高密度脂蛋白，它们常与冠心病同时发生。 经用统计方法平衡了其他因素的作用时，三酰甘油与冠心病之间的联系就不存在了。故认为三酰甘油作为冠心病的唯一病因是欠妥的，这是由于其他的影响因素具有混杂干扰作用。 * LOGO 第四章 实验设计的基本要素及误差控制 前言 医学研究中，无论是临床试验还是动物实验，都需要根据研究目的，制定研究方案，进行科学合理的设计。周密的研究设计，既能够节省人力、物力、财力和时间，又能够使研究因素的效应得以充分体现，获得准确、客观的结果，得出科学的结论。 专业设计： 选题、查阅文献、假说、预试验。 统计设计： 研究对象（分组、设置对照、样本含量）、处理因素、观察指标、数据的质量控制与管理、统计分析方法。 设计包括： 实验设计的目的 控制和降低系统误差对实验结果的影响，缩小实验随机误差，以利于进行统计推断，更确切地回答研究者事先提出的假设。 “To call in the statistician after the experiment is done may be no more than asking him to perform a postmortem examination: he may be ab