重组CD20人鼠嵌合单克隆抗体建设项目环境影响报告书.pdf

环评资质等级：乙 级 环评证书号：国环评证乙字第2425 号 评价单位：临沂市环境保护科学研究所有限公司 山东新时代药业有限公司重组抗 CD20 人 鼠嵌合单克隆抗体建设项目 环境影响报告书 临沂市环境保护科学研究所有限公司 二〇一九年四月 概述 一、项目特点 山东新时代药业有限公司是鲁南制药集团股份有限公司的子公司，属国家重点高 新技术企业。公司于 2001 年 3 月 30 日成立，位于山东省临沂市费县北外环路1 号， 注册资本金 36390.80 万元。公司内设有国家级企业技术中心、博士后科研工作站、 国家手性制药工程研究中心、中药制药共性技术国家重点实验室、哺乳动物细胞高效 表达国家工程实验室等科研机构，是集中药、西药、生物制药生产与研发为一体的综 合性制药企业。 拟建项目为抗 CD20 抗体药品生产项目，属于 《建设项目环境影响评价分类管理 名录》（环境保护部令第 44 号）中“十六、医药制造业”中 “40 化学药品制造；生 物、生化制品制造”。项目建成后，将形成年产重组抗 CD20