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- 2019-05-25 发布于天津
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NIFDC 国家药品抽验数据库系统 —— 国家药品抽验数据平台 中国食品药品检定研究院 食品药品技术监督所 2015-7 互联网:项目实施管理系统 国家药品抽验信息系统(2008年启用) 第一部分:国家药品抽验数据库系统构架 专网:数据分析利用系统 国家药品抽验数据平台 (2015年启用) 抽样及检验 结果信息的 查询及统计分析 每批样品检 验项目数据 查询统计及 趋势分析 药品质量分 析报告查阅及快速检索 数据整理导入 方案 制定 在线抽样 检验报告 分析报告 质量问题 处置结果 第二部分:国家药品抽验数据平台 一、目的 实现药品质量信息及抽验数据的快速查询检索 实现数据统计分析 二、意义 利用国家药品抽验数据和质量信息,为药监、药管、药检部门以及生产企业掌握上市药品整体状况,制定药品监管策略,完善药品标准等工作提供技术服务。 第二部分:国家药品抽验数据平台介绍 三、建设原则 总体原则:“整体规划、统一标准、分步实施、逐步完善” 软硬件成熟先进、持续稳定、经济实用 适用性 制定平台管理规定,一体化建设与管理 整体性 专网系统,网络和数据的安全 安全性 为其他监管数据的引入留有余地 扩充性 数据采集、数据字典、数据清洗 规范性 统计模型与分析结果的多重验证 可靠性 交流 互动 高级 检索 抽验
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