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免疫治疗新进展 PD-1/PD-L1抑制剂 ——Nivolumab ——Pembrolizumab ——Atezolizumab ——MEDI4736等 CAR-T疗法 ——开启精准治疗时代 Nivolumab对比多西他赛用于经治晚期或转移性非小细胞肺癌鳞癌III期临床研究:CheckMate 017 Brahmer et al. N Engl J Med, 2015;373(2):123-135 Nivolumab improves OS compared to Docetaxel in Advanced Squamous-Cell NSCLC Nivolumab Docetaxel Hazard ratio(95% Cl) P-value N 135 137 0.59(0.44,0.79) 0.00025 Number of deaths 86 113 Median OS, Month(95% Cl) 9.2(7.3,13.3) 6(5.1,7.3) 1-year OS(95% Cl) 42(34-50) 24(17-31) Brahmer et al. N Engl J Med, 2015;373(2):123-135 Nivolumab improves PFS compared to Docetaxel in Advanced Squamous-Cell NSCLC Nivolumab Docetaxel Hazard ratio(95% Cl) P-value N 135 137 0.62(0.47,0.81) 0.0004 Number of events 105 122 Median PFS, Month(95% Cl) 3.5(2.1,4.0) 2.8(2.1,3.5) 1-year PFS(95% Cl) 21(14-28) 6(3-12) Brahmer et al. N Engl J Med, 2015;373(2):123-135 Treatment-Related Adverse Events Reported in at Least 5% of Patients Nivolumab Docetaxel Number of events 131 129 Any Grade 76 111 Grade3 or 4 9 71 Brahmer et al. N Engl J Med, 2015;373(2):123-135 PD-L1 expression was neither prognostic nor predictive of efficacy in patients with squamous-cell NSCLC Brahmer et al. N Engl J Med, 2015;373(2):123-135 结论 Nivolumab是第一个证实在经治晚期NSCLC鳞癌中总生存获益明显优于多西他赛的PD-1抑制剂。 -降低41%死亡风险(HR 0.59;P=0.00025) -1年OS率:42% vs 24% - 中位OS: 9.2月vs 6.0月 所有次要终点中一致性观察到Nivolumab较多西他赛的优效性。 - ORR:20% vs 9% (P=0.0083) -1年PFS率:21% vs 6.4%; 中位PFS:3.5月 vs 2.8月(HR 0.62; P=0.0004) Nivolumab疗效获益与PD-L1表达水平无相关性。 Nivolumab安全性良好,优于多西他赛,与以往研究数据一致。 美国FDA 2015.3.4日批准Nivolumab用于转移性NSCLC鳞癌一线含铂双药化疗后进展的二线适应症。 Nivolumab对比多西他赛治疗晚期非鳞NSCLC的随机III期临床研究:CheckMate 057试验结果 Luis Paz-Ares, et al. ASCO 2015 LAB109 主要终点:OS Luis Paz-Ares, et al. ASCO 2015 LAB109 OS: 根据基线PD-L1表达量 Luis Paz-Ares, et al. ASCO 2015 LAB109 次要终点:PFS Luis Paz-Ares, et al. ASCO 2015 LAB109 客观缓解率ORR Luis Paz-Ares, et al. ASCO 2015 LAB109 治疗安全性及汇总 Luis Paz-Ares, et al. ASCO 2015 LAB109 总结 Nivolumab是第一个显示与多西他赛相比对于既往接受治疗的晚期非鳞NSCLC患者能显著提高OS的PD-1抑制
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