生物监测质量保证规范.DOCVIP

生物监测质量保证规范 中华人民共和国国家标准 GB／T 16126─1995 Quidelines for quality assurance of biological monitoring 1 主题内容与适用范围 本标准规定了在开展生物监测时，在生物样品的选定的采集，准确监数据的获得、资料的统计处理和报告中必需贯彻的质量保证的内容。 本标准适用于监测、监督或评价生活环境和生产环境中污染物对人群或个体健康的影响及监测、监督或评价环境总的接触水平。 2 引用标准 GB 5750 生活饮用水标准检验法 3 术语 3.1 生物监测 系统地收集人体生物样品（组织、体液、代谢物），测定其中化学物或其代谢物的含量，或它们所引起的非损害性的生化效应，以评价人体接触剂量及其对健康影响。 3.2 生活环境 被监测群体或个体日常所接触的所有环境的总称，它包括空气、土壤、水、食物等介质。 3.3 质量保证 为保证检测数据的准确性及可比性，对监测全过程所采取的措施。它包括实验设计、样品采集、测定规范、人员的培训、实验室的管理和数据的处理及解释等内容。 4 采样 采样中的质量保证是通过制定的执行周密的采样设计及严格的采样步骤而实现的。它应由化学检验人员和卫生人员协作完成。 采样设计和采样步骤的制定，应符合以下原则: 4.1 采样人群 当监测目的是监测、监督或评价环境污染物对人体健康的影响时，应选择该环境或剂量下，对该污染物最敏感的人群或接触人数最多的人群，或为某一特定目的而选定的人群。如监测目的是评价或判定污染物对个体的健康影响，采样人群即为被评价或判定的个体。 4.2 采样人数 观测的人数决定于监测结果分散的程度(SD)、监测结果与“总体”均值间的允许误差和置信水平的要求，可按下列公式进行计算。如尚无分散程度和资料，可先进行预测，观测的人数每组不宜小于50人。 观察例数=ｔ·SD/D......................................(1) 式中:ｔ──在确定的置信水平下ｔ的临界值； SD──监测结果的标准差； D──预先设定的监测结果与总体均值间允许的偏离区间。 4.3 抽取采样人群的方法 抽样人群应有代表性，可采用多阶整群按比例随机握样法，其程序见附录Ａ。如被观察的人群因生活环境、工作环境不同，或化学物在体内的代谢因观察人群的性别、年龄、饮食等不同而异，则可采取分层抽取人群的方法 4.4 采集的样品 应优先选择被测物浓度与环境含量或／和健康影响具有剂量反应关系或已有生物接触限值的样品。各待测物最适宜的、可能有意义的样品见附录Ｂ。 4.5 采集时间 对周期性的职业性接触，应根据化学物在人体内的生物半减期选定采样时间。各化学物适宜采样时间见附录Ｂ。对非周期性的接触，应注意化学品在人体内 24h 的波动规律和季节性变化特点。 4.6 样品的采集量 生物样品的采集量应考虑代表性。对均匀的样品，如血液，采集量满足检测和重复抽检所需即可。其他样品见4.7.3.9。 4.7 样品采集:生物样品采集中，应特别注意防止沾污和样品的代表性。 4.7.1 采样用品:采样器具在使用前应根据被测物选用适当的清洗方法并进行空白检验，应选用空白值小于分析方法检出限的制品。当待测物是无机金属化合物时，可以考虑的制品有:高压聚乙烯、聚丙烯、聚四氟乙烯、石英、硅硼玻璃、氮化硼等。不锈钢器具可用于铬、镍、锰等以外的无机待测物的监测。被测物为有机合物时，采样器具应选用玻璃、金属制品，不宜使用橡胶和添加染料的制品。所使用的试剂（如抗凝剂、防腐剂等），必须进行空白检验。 4.7.2 采样环境:采样应在清洗无污染的环境中进行。对职业接触者，采样时，应离开生产岗位，脱去工作服，清洗手、脸和取样部位。 4.7.3 采样方法 4.7.3.1 血液:通常采集静脉血或末梢血（如指血或耳血）。常用采样器械为一次性注射器和取血三棱针。如被测物是金属化合物，采血时应用 1％ 硝酸和去离子水先后清洗皮肤表面， 然后再用酒精消毒。如被测物为有机物，要注意酒精的干扰。取末梢血时不得用力挤压采血部位。采集后的样品如不能及时进行分析，应冷冻保存。 a. 全血:将注射器或取血管采集的血液注入装有抗凝剂的试管中，上下转动巅覆，使血液与抗凝剂充分混匀。 b. 血清（或血浆）:用注射器或取血管采集的血液缓慢地注入于干燥的试管中（采集血浆应在试管中加抗凝剂）。于室温放置15～30min，在3000r/min下离心10～15min。分离后的血清或血浆必须立即转入另一容器。为防止溶血，必须注意:转移采集在注射器中的血液时要先将针头取下， 采集血浆时混合血液与抗凝剂的操作步骤不得用力过猛。 4.7.3.2 尿液:尿液直接收集于广口瓶中，采集的尿样不得少于 50ｍＬ，收集职业接触者尿液前， 应脱去工作