SOP-WW-026洁净区生产用工具、容器具清洁标准操作规程.docVIP

标题 洁净区生产用工具、容器具清洁标准操作规程 页数 2-1 制定人 制定日期 编号 SOP-WW-026 审查人 审查日期 版本 II 批准人 批准日期 生效日期 年 月 日 颁发部门 品保部 送达部门 份数 目的：保证工具、容器具清洁卫生。 适用范围：车间洁净区内生产用工具、容器具的清洁。 责任者：操作员。 清洁工具、清洁剂的选用： 1.1清洁工具：抹布、水桶、尼龙瓶刷。 1.2清洁剂：0.2%氢氧化钠、纯化水、注射用水。 洁净区包括一万级、十万级和三十级各区的生产用工具容器具在相应级别的工具间内清洁。 玻璃类的有：量筒、玻棒、具塞锥形瓶，使用后由操作员按以下程序清洁。 3.1使用后先用注射用水(固体制剂用纯化水)冲洗二遍，去除残余药液或表面浮污。 3.2放在指定位置存贮备用。 3.3每批使用前再用注射用水冲洗一遍。 4、洁净区工具、容器具材质有：不锈钢、塑料、陶瓷、搪玻璃以及塑料袋、化纤布等。 4.1.注射剂车间不锈钢、塑料、陶瓷、搪玻璃的工具、容器具清洗： 4.1.1用注射用水冲洗一遍，去除残余药液或表面浮污。 4.1.2如有积污再用专用抹布沾取0.2%NaOH仔细擦洗去除积污。然后用注射用水冲洗至手感不滑。 4.1.3使用前再用注射用水荡洗一遍。 4.2固体制剂车间： 4.2.1塑料类的有：塑料脸盆、塑料桶、塑料勺、使用后由操作员按以下程序清洁： 4.2.1.1使用后先用饮用水冲洗二遍，去除表面浮污。 4.2.1.2低温烘干后，放在指定位置存贮备用。 4.2.2不锈钢类的有：颗粒桶、铲子、取样勺、软材槽车、干燥盘，使用后由操作人员按以下程序清洁： 4.2.2.1用饮用水冲洗，去除残余药物或表面浮污。 编号 SOP-WW-026 标题 洁净区生产用工具、容器具清洁标准操作规程 页数 2-2 4.2.2.2如有积污再用专用抹布沾取0.2%NaOH仔细擦洗，去除油污。然后用纯化水冲洗至手感不滑为止。 4.2.2.3使用前再用沾有75%乙醇的抹布擦洗一遍。 4.2.3直接接触药品的布料清洗： 4.2.3.1将糖衣片收料后的衬布集中在塑料盆中。 4.2.3.2倒入适量洗洁精溶液。 4.2.3.3将衬布手工搓洗一遍，拧干。 4.2.3.4用饮用水漂洗二遍。 4.2.3.5拧干后用纯化水漂洗一遍。 4.2.3.6拧干后晾在烘房烘干。 5、清洁周期：使用后或岗位工作结束时，应按相应的清洁规程清洁。