ISO90012008版标准和2000版相比.doc

标准内容的更改之处(新旧标准的对比) 红色的文字为2008版加入,而2000版内没有文字. 蓝色的文字为2000版有,但在2008版中表达的方式不同.字眼上有所不同但并没有加入新的要求. 对2008版标准和2000版相比没有改变的部分,将不会做重点说明. 0.1总则 ISO9001:2008 ISO9001:2000 This International Standard can be used by internal and external parties,including certification bodies,to assess the organization’s ability to meet customer,statutory and regulatory requiements appticable to the product,and the organization’s own requirements. This International Standard can be used by internal and external parties,including certification bodies,to assess the organization’s ability to meet customer, regulatory and the organization’s own requirements. 本标准的使用应强调适用于产品的法定法律要求. 总则(1范围) ISO9001:2008 ISO9001:2000 本标准为同时有下列需求的组织规定了质量管理体系要求: 需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法定要求的产品; 通过体系的有效应用,包括持续改进体系的过程以及保证符合顾客与适用的法律法定要求,旨在增强顾客满意. 注1:在本标准中,术语”产品”不仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品,还包括采购的产品及过程实现中间分阶段产生的产品: 注2:法律法定要求也可以表达为合法的要求. 本标准为同时有下列需求的组织规定了质量管理体系要求: 需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品; 通过体系的有效应用,包括持续改进体系的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意. 注:在本标准中,术语”产品”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品. 1.2应用 ISO9001:2008 ISO9001:2000 本标准规定的所有要求是通用的,意在适用于各种类型,不同规模和提供不同产品的组织. 当本标准的任何要求由于组织及其他产品的特点而不适用时,可以考虑进行删减. 除非删减仅限于第七章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法定法规要求的产品的能力或责任的要求,否则不能声称符合此标准. 本标准规定的所有要求是通用的,意在适用于各种类型,不同规模和提供不同产品的组织. 当本标准的任何要求由于组织及其他产品的特点而不适用时,可以考虑进行删减. 除非删减仅限于第七章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法定法规要求的产品的能力或责任的要求,否则不能声称符合此标准 增加了法定的要求. 4.1总要求 ISO9001:2008 ISO9001:2000 a)确定质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用(见1.2)…… 针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程,组织应确保其实施控制.对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别. 注1:上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动,资源提供,产品实现和测量有关的过程. 注2:本标准中7.4中的要求也适用于外包过程. a)识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用(见1.2)…… 针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程,组织应确保其实施控制.外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别. 注:上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动,资源提供,产品实现和测量有关的过程. 4.2.1文件要求-总则 ISO9001:2008 ISO9001:2000 质量管理体系文件应包括: 形成文件的质量方针和质量目标; 质量手册; 本标准所要求的形成文件的程序和记录; 组织为确保其过程有效策划,运作和控制所决定的文件和记录 质量管理体系文件应包括: a)形成文件的质量方针和质量目标; b)质量手册; c)本标准所要求的形成文件的程序和记录; d)组织为确保其过程有效策划,运作和控制所需的文件; e)本标准所要求的质量记录(见4.2.4) ISO9001:2008 ISO