临床色谱质谱检验技术第七章 展望一.ppt

纯氮气/氦气/氩气供应 氮气发生器供应 供气系统要求 储氮罐 氮气发生器 减压阀 质量管理要求：全过程质量管理 人 机 料 法 环 分析中 质量管理体系 外部依从两大质量管理体系：1. 美国病理学家协会实验室认可计划（CAP-LAP：2015-CHECKLIST）2. 医学实验室质量和能力认可准则（ISO 15189:2012） 内部依从质量管理程序： 1. 质量手册 2. 程序文件 3. 操作作业指导书 4. 记录与表格 FDA标准 /downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/UCM368107.pdf CAP Checklist: 日常检测可遵照的标准 /apps/docs/laboratory accreditation/checklists/new/chemistry and toxicology checklist.pdf CLSI 标准 C50-A 一般原则和指导 C62-A 液质方法开发与验证 临床质谱实验室可参考的标准 质量管理实施 质量管理实施：方法学控制 质量管理实施：室间质评 四、小结 《临床色谱质谱检验技术》 色谱及质谱技术