湖北肿瘤研究所临床试验报告.ppt

TBO–1型双波长乳腺肿瘤检测仪临床试验研究 一. TBO–1型双波长乳腺肿瘤检测仪外观 仪器编号：2002—0801# 二.仪器组成仪器由主机和探测头两部分组成。 四.试验病种及病例总数 （三）试验时间 2002年8月~2003年2月 （四）分组分析和对照组设置 随机检测病人，无分组和对照组设置。 五.临床实施方法 六.临床评价标准、评价方法及统计方法 　临床试验共随机检测了178例病人，其中 乳腺癌47例： 　真阳性 41 例　假阴性 6 例 乳腺增生65例：　　真阴性 61 例　假阳性 4 例　 乳腺良性肿瘤66例：真阴性 56 例　假阳性 10 例　 八.临床试验效果分析 　 ? 九 临床试验结论 十.临床试验的不良事件和副作用 十一.存在问题及改进 1．TBO–1型双波长乳腺肿瘤检测仪的显示 屏幕较小，建议改为大屏幕显示； 2．仪器软件设计无贮存病例功能，不方便医生查阅； 3．打印机噪声大。 十二.禁忌症及使用注意