冯变玲--心脑血管疾病用药跟药品不良反应间关联关系研究探究 --天津大学资料精.pdfVIP

心脑血管疾病用药与药品不良反应间关联关系研究* 1, 2 1 3 1 冯变玲 ，杨世民 ，张抗怀 ，蓝夏璐 （1、天津大学药物科学与技术学院 天津 300072 ；2 、西安交通大学医学院药学系 陕西 西安 710061 ；3、西安交通大学医学院第二附属医院 陕西西安 710004 ） 摘 要：目的：寻找心脑血管疾病用药与药品不良反应间关联关系，为临床合理用药提 供参考。方法：采用数据挖掘技术中的关联规则对广东省2004-2009 年6753 份心脑血管疾 病用药后出现的不良反应病例报告进行分析。结果：结果显示，三磷酸腺苷、脑蛋白水解物 与寒战、发热间具有强关联，卡托普利与咳嗽间具有强关联。此外，脑蛋白水解物还与皮疹 和瘙痒具有一定的关联关系，胞磷胆碱钠、曲克芦丁与过敏样反应具有一定的关联关系。结 论：心脑血管疾病用药的不良反应现象主要表现为寒战、发热、过敏样反应、皮疹、瘙痒、 咳嗽、头痛，其中寒战和发热、皮疹和瘙痒同时发生的情况较多；脑蛋白水解物和三磷酸腺 苷类药物是引起寒战和发热的最主要药品，卡托普利是引起咳嗽的最主要药品，脑蛋白水解 物是引起皮疹和瘙痒的主要药品，胞磷胆碱钠是引起过敏样反应的主要药品。 关键词：心脑血管疾病用药；药品不良反应；关联关系 近年来，由于人们的生活、工作方式及饮食结构发生了巨大的变化，导致心脑血管疾病 成为影响人类健康的无形杀手。全世界每年死于心脑血管疾病的人数高达2800 万人，居各 种死因首位。我国心脑血管疾病患者已经超过3.1 亿人，每年死于心脑血管疾病近800 万人。 1更为严重的是，近年来心脑血管疾病呈现出年轻化趋势，据统计，2008 年 40 岁以下的心 脑血管疾病患者比例已经上升到 18%。在心脑血管疾病的防治过程中，药物治疗是非常重 要的手段之一，常用的药物包括抗心律失常药、抗慢性心功能不全药、抗心绞痛药、抗动脉 粥样硬化药、抗高血压药五大类。为了保证心脑血管类疾病用药的安全、合理，提高疾病的 治疗效果，有效降低治疗成本，对该类疾病的用药进行不良反应的监测并进行相关数据分析 尤显重要。 数据挖掘是从大量数据中获取有效的、新颖的、潜在有用的、最终可理解的模式的非平 凡过程，简单地说，数据挖掘就是从大量数据中提取或“挖掘”知识[1] 。此技术使不良反应分 析与筛选的自动化程度大大提高。笔者即是运用该技术对心脑血管疾病用药与其不良反应进 作者简介：冯变玲，女，讲师，研究方向：药品不良反应监督与管理；电话：029 E-mail：fengbl@mail.xjtu.edu.cn *西安交通大学医学创新基金资助项目，项目编号：0203402 1 行关联关系研究，为临床合理用药提供参考。 1 概述 1.1 数据来源与研究方法 本研究采用广东省药品不良反应监测中心提供的2004-2009 年收集到的6956 份心脑血 管疾病用药不良反应报告数据，运用数据挖掘技术中Apriori 关联规则算法，从药品不良反 应与心脑血管疾病用药品种出发，找寻两者间的关联关系。 1.2 数据的清洗和收集 为了使数据质量提升到符合所选择的分析技术的需求，在数据挖掘算法执行之前，对收 集到的原始数据进行了预处理，摒弃一些与挖掘目标不相关的属性，为数据挖掘算法提供干 净、准确的数据，提高挖掘效率。对于获得的6956 份数据，首先剔除年龄不详的数据；其 次是参照《WHO 药品不良反应术语集》中对药品不良反应术语的规定[2]，将不规范的不良 反应术语进行标准化。最后确定的有效报告6753 份，数据有效率为97.1% 。 再对其进一步的整理与统计，得出2004-2009 年各年药品不良反应报告数汇总结果，具 体见表1。 表1 2004-2009 年各年药品不良反应报告数汇总结果表 类 别 2004 年 2005 年 2006 年 2007 年 2008 年 2009 年 总计 收集的报告数（份） 394 310 1099 1013 1997 2143 6956 有效报告数（份） 385 301 1093