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药品批发专项检查报告书 编号：菏泽市_____县2006_____号 企业名称 经营范围 许可证编号 GSP证书编号 检查人员 检查时间 监督检查和跟踪检查次数 条款 检 查 内 容 1 对照《药品经营许可证》检查企业是否与经营许可事项相符合，有无超方式或超范围经营现象。 2 有无各种形式的无证经营、挂靠经营、出租、出借许可证和走空票、体外循环等违法经营活动。 3 企业应定期检查和考核质量管理制度执行情况，并有记录。 4 企业从事质量管理工作的人员应在职在岗，不得为兼职人员。 5 企业进货应确定供货企业的法定资格及质量信誉。企业购进的药品应为合法企业所生产或经营的药品。 6 企业进货应审核所购入药品的合法性。 7 企业进货应对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证。 8 企业购进进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件。 9 企业进货对首营品种应填写“首次经营药品审批表”，并经企业质量管理机构和企业主管领导的审核批准。对首营品种(含新规格、新剂型、新包装等)应进行合法性和质量基本情况的审核，包括核实药品的批准文号和取得质量标准，审核药品的包装、标签、说明书等是否符合规定，了解药品的性能、用途、储存条件以及质量信誉等内容，审核合格后方可经营。 10 购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，