出口食品生产企业应建立的文件及记录.docVIP

出口食品生产企业应建立的文件及记录 一、文件部分 （一）卫生质量体系文件： 如果已经做过ISO系列的认证，可提供认证体系的文件。 应包括但不限于下列基本内容： 1、卫生质量方针和目标 2、组织机构及其职责（要同时附组织机构图） 3、生产、质量管理人员的要求 4、环境卫生的要求 5、车间及设施卫生的要求 6、原料、辅料卫生的要求 7、生产、加工卫生的要求 8、包装、储存、运输卫生的要求 9、有毒有害物品的控制 10、检验的要求 11、保证卫生质量体系有效运行的要求 （二）保证卫生质量体系有效运行的相关文件： 应包括但不限于下列基本内容： 1、原料、辅料、添加剂安全卫生控制 2、加工用水、食品接触表面、有毒有害物质、虫害防治等控制 3、关键工序的操作和监控 4、不合格品的控制（标识、记录评价、隔离、追溯等） 5、产品标识、质量追踪和产品召回 6、厂房、设施、设备维护保养 7、计量、监控设备校准 8、人员培训 9、内部审核、管理评审 10、文件和资料控制 11、质量检验及实验室管理 12、食品安全防护计划 （三）保证卫生质量体系有效运行的相关空白记录： 例如：原辅料、包装材料验收及检验记录；水质日常检验报告或记录；洗涤、消毒、杀虫及有毒化学品领用记录；消毒剂配制、浓度监测记录；人员日常卫生检查记录；食品运输工具、工器具清洗消毒记录；班前班后卫生清洁记录；半成品、成品检验记录；设备维修保养记录；计量、监控设备校准记录；检验设备校准记录；仓库温湿度记录；不合格品原因分析、纠正、处理记录；产品质量追踪、召回涉及的记录；职工培训记录；内部审核、管理评审记录及报告等。 （四）需评审HACCP体系的还要提交相应体系文件 （五）产品相关资料： 1、申请卫生注册登记产品的说明书和生产加工工艺资料 2、分别列出原料、辅料、食品添加剂名录（种类、供应商、使用方法等） 3、原料、辅料、食品添加剂供应商资质证明 4、洗涤、消毒、杀虫及有毒化学品清单 5、成品检验标准 6、产品有特殊要求的还需提交相关材料 二、图纸部分 （一）厂区平面图 （二）车间平面图 （三）车间人流图 （四）车间物流图 （五）供、排水图 （六）供、排气图（安装通风换气装置企业） （七）产品工艺流程图（标明关键工序） （八）除鼠图 三、照片部分 主要包括以下各部分照片： 1、公司大门；2、厂区全貌；3、更衣室照片；4、工人洗手消毒照片；5、各工序生产时的实际照片；6、工器具清洗消毒设施；7、内、外包装间生产动态照片；8、原料库、辅料库、成品库码垛照片；9、化学药品库；10、实验室照片。 四、相关证明： 营业执照、卫生许可证、组织机构代码证、质量体系认证证书复印件 五、企业需准备的其他材料（现场评审时）： （一）“第一项（三）”对应生产管理的实际记录（新申请注册企业可提供试生产或内销产品记录） （二）原、辅料验收标准 （三）水质检验报告 （四）员工健康证 六、换证复查企业还需准备以下材料（现场评审时）： 1、企业出口与监督检查记要簿（红本）; 2、进出口食品包装容器、包装材料检验结果单 3、出口食品企业自检项目表单 4、食品生产企业出口食品备案表 (包括：出 口 食 品 备 案 表、产品备案表、食品检测实验室情况备案表、使用食品添加剂情况备案表) 5、产品标签备案材料 6、CIQ标签领用/核销清单 7、实验室检测评估备案材 出口食品生产企业申请卫生注册登记或复查换证相关事项说明 （一）现场评审前 1、企业的自查 按照出口食品生产企业卫生注册登记管理规定(国家质检总局2002年第20号令）及其附件要求进行自查。 2、HACCP体系文件 对罐头类、水产品类（活品、冰鲜、晾晒、腌制品除外）、肉及肉制品、速冻蔬菜、果蔬汁、含肉或水产品的速冻方便食品等列入《卫生注册需评审HACCP体系的产品目录》的出口食品生产企业,需要提供HACCP体系文件。 3、企业上报材料需按要求目录顺序排列，整理成册，提供一套书面材料 (纸面规格为A4) 4、图纸部分：（图纸使用word/PDF格式，不能使用CAD格式） 图表要求（尽量彩色打印）： （1）车间平面图：应标明各车间及其辅助设施的布局、和车间内的主要生产加工设备设施，采用不同颜色区别洁净程度不同的加工区域；辅助设施指更衣室、卫生间、洗手消毒与鞋靴消毒设施、内包装暂存消毒间、外包物拆除间、各区工器具清洗间、洗衣房、废弃物暂存处、各区清洁用具存放处、运输工具清洗消毒设施等。比例尺要适当，与实际要一致；要有进入车间的入口位置标识。 （2）厂区平面图：应标明原料库、辅料库、内包装库、外包装库、成品库、半成品库、有毒有害物存放处、垃圾暂存处。 （3）车间供水、排水图：供水网络图要用颜色区别供水方式的不同（如自来水、地下水的供水网络要用不同颜色区别），在车间平面