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鲁山县人民医院高危药品使用管理制度 高危险药品(以下简称“高危药品”,也称“高警示药品”)是指药理作用显著且迅速,易危害人体的药品,或因使用不当极易发生严重后果甚至危及生命的药品。 为促进该类药品的合理使用,保证患者安全,根据中华人民共和国《药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》等法律法规,特制订如下管理制度。 鲁山县人民医院高危药品使用管理制度 1. 高危药品应设置专门的存放药柜,标识醒目,不得与其它药品混合存放。设置警示牌提醒药学专业技术人员和护理人员注意。 2.调剂室及临床各科,高危药品存放柜内应分类摆放,药品应存放在原包装盒内,在规定的条件下储存,在有效期内使用,保证药品使用安全有效。 鲁山县人民医院高危药品使用管理制度 3.处方医师在开具高危药品前要有安全性论证的证据,有确切适应症时才能开具处方使用,不得超说明书使用。 4.药剂人员在调配高危药品时,要严格审查处方,对不符合规定的高危药品处方,拒绝调配。处方调配、发放必须实行双人复核,确保发放准确无误。 鲁山县人民医院高危药品使用管理制度 5.认真执行查对制度,高危药品使用前,当班护士必须双人核对,确保使用安全。 6.药剂科应定期检查本院的高危药品管理使用情况,发现问题及时解决处理。 7.加强高危药品的效期管理,保证先进先出,保证药品使用安全有效。 鲁山县人民医院高危药品使用管理制度 8.加强高危药品的不良事件监测,临床使用科室要认真观察高危药品的不良反应,发现异常要及时报告值班医师,并做好记录。药剂科要到临床了解高危药品使用情况,总结汇总,及时反馈给临床医护人员。 9.医院新引进高危药品要经过充分论证,引进后要及时将药品信息告知临床,促进临床合理应用。 鲁山县人民医院高危药品目录 一、高浓度电解质药物 鲁山县人民医院高危药品目录 二、肌肉松弛剂 鲁山县人民医院高危药品目录 三、抗肿瘤细胞毒化药物 鲁山县人民医院高危药品目录 四、其他类 苯磺顺阿曲库铵注射液(5mg) 罗库溴铵注射液(50mg) 洛铂粉针(10mg) 顺铂粉针 (10mg) 卡铂粉针 注射液(0.1g) 奥沙利铂粉针 (50mg) 奈达铂粉针(50mg) 吡柔比星注射液 (10mg) 氟尿嘧啶注射液(0.25g) 盐酸多柔比星粉针(10mg) 环磷酰胺粉针(0.2g) 甲氨喋呤粉针(0.1g) 盐酸吉西他滨粉针(0.2g) 培美曲塞二钠粉针(0.2g 0.5g) 尼莫司汀粉针(25mg) 依托泊苷注射液(0.1g) 紫杉醇注射液(30mg) 亚叶酸钙粉针(0.1g) 多西他赛注射液(20mg) 鸦胆子油乳注射液(10ml) 伊立替康注射液(40mg 100mg) * 鲁山县人民医院高危药品的管理与使用 鲁山县人民医院 薛恒燕 2019年5月9日 高危药品危害用药安全案例 第一个案例是长春新碱误鞘内注射。长春新碱主要用于治疗急性白血病等肿瘤,只能通过静脉途径给药。1968 年,SchochetSS等报道了第1例长春新碱误注入鞘内的病例,一名2岁半的女孩患有急性淋巴性细胞白血病(ALL),化疗方案是鞘内注射甲氨蝶呤和静脉注射长春新碱。然而,长春新碱 3mg 被意外地注入患者鞘内。尽管医生采取了脑脊液置换,但患者还是出现了致命的神经毒性反应,3d后死亡。全球报告的长春新碱鞘内注射至少有55例。 另一案例是大剂量环磷酰胺导致患者死亡。1993年11月14日,一名39岁乳腺癌患者接受环磷酰胺化疗。该化疗方案是一个I 期临床试验,环磷酰胺的剂量(1000mg·m-2,每天一次,连续4d,总剂量 4000mg·m-2)高于常规剂量(成人单药静脉注射500~1000mg·m-2,每周1次,连用2 次,休息1~2周重复)。然而医生阅读完试验方案后,写的医嘱是4000mg·m-2×4 d。1993年12 月3日,由于环磷酰胺过量,患者死亡。相关人员在患者死亡10个星期后在录入试验数据时才发现该差错。 高危药品的管理 高危药品:高危药品也叫高警示药品,其概念最早是由美国医疗安全协会提出的。将那些若使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药物称为“高危药品”,其特点是出现的差错可能不常见,而一旦发生则后果非常严重。高危药品概念的提出引起了全球的关注,由此也引发各国对高危药品管理的研究,先后推出了不少措施防范高危药品存在的潜在风险。 临床包括高浓度电解质制剂、肌肉松弛剂及细胞毒化药品等。 高危药品造成的伤害通常由用药差错引起。因此,对高危药品的管理主要集中于预防用药差错的发生。 我国对高危药品的定义:目前,国内对于高危药品的具体定义尚不统一,占主流地位的主要有以下2种说法:(1)高危药品是指药理作用显著且迅速的、危害人体的药品。(2)高危药品即药物本身毒性大、不良反应严重,或
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