RP-HPLC法测定安塞曲匹的有关物质.pdfVIP

·304· 药物分析杂志 Chin J Pharm Anal 2019,39(2) RP-HPLC 法测定安塞曲匹的有关物质 袁秀菊 姚亮元 宿亮* 王玲兰 刘若辉 赵静芝 ， ， ， ， ， （湖南千金湘江药业股份有限公司，株洲 412003 ） 摘要　目的：建立RP-HPLC 法测定安塞曲匹有关物质。方法：采用Agilent Zorbax SB C18 （150 mm ×4.6 mm ， 5 μm ）色谱柱，流动相采用乙腈-0.1% 磷酸溶液，梯度洗脱，流速1.0 mL ·min-1 ，柱温30 ℃，检测波长210 nm。 结果：在选定的色谱条件下，主峰与各杂质峰均能良好分离，杂质A、杂质B、杂质C、杂质D、杂质E 和安塞曲 匹分别在0.41~24.52 μg ·mL-1 （=0.999 9 ）、0.50~29.