等级考试《药事管理与法规》练习题含答案(十七).docxVIP

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  • 2019-06-14 发布于浙江
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等级考试《药事管理与法规》练习题含答案(十七).docx

等级考试《药事管理与法规》练习题含答案(十七) 单选题-1 下列药品生产、经营企业的行为,符合规定的是 A抗生素制剂和中成药 B第二类精神药品制剂和化学药制剂 C抗生素原料药和中药饮片 D血液制品和生化药品 【答案】A 【解析】 根据《药品流通监督管理办法》第十七条 未经药品监督管理部门审核同意,药品经营企业不得改变经营方式。药品经营企业应当按照《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品。本题中药店只能购进与自己经营范围相适应的药品。故答案选A。 单选题-2 根据《中华人民共和国药品管理法》,按劣药论处的是 A假药 B劣药 C按假药论处 D按劣药论处 【答案】B 【解析】 根据《药品管理法》第49条的规定,药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。 单选题-3 下列保健食品的批准文号,符合国家食品药品监管部门批准的进口保健食品批准文号格式的是 A国食健字G2012XXXX B国食健字(2000)第XXXX号 C国食健字J2013XXXX号 D国食健进字(2004)第XXXX号 【答案】C 【解析】 进口保健食品批准文号格式:国食健字J+4位年代号+4位顺序号。 单选题-4 经省级以上药品监督管理部门批准,在规定时限内,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的情形有 A配置范围 B配制地址 C药品研究室负责人 D制剂室负责人 【答案】C 【解析】 《医疗机构制剂许

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