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等级考试《药事管理与法规》练习题含答案(四十)(宁夏回族自治区) 单选题-1 关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是 A《进口药品注册证》 B《医药产品注册证》 C《进口准许证》 D《药品经营许可证》 【答案】B 【解析】 进口药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》，中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得《医药产品注册证》后，方可进口。 单选题-2 可以由省级药品监督管理部门制定的药品标准是 A中国药典 B企业标准 C药品注册标准 D炮制规范 【答案】D 【解析】 炮制规范是指中药饮片炮制规范。《药品管理法》规定，中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。 单选题-3 根据《处方管理办法》，为门诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为 A1日常用量 B不超过15日常用量 C不超过3日常用量 D不超过7日常用量 【答案】A 【解析】 为门（急）诊一般患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。第一类精神药品注射剂，同麻醉药品，哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量；第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量；对于慢性病或