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文件名称：持续稳定性考察管理规程 第 PAGE 5 页；共5页
安徽丰汇生物制药有限公司文件
文件名称
持续稳定性考察管理规程
颁发部门：化验室
生效日期：
第 1 页 共5页
起草/修订人：
部门审核:
批准人:
目 的：制订本规程的目的是考察原料或产品的性质在温度、湿度、光线等条件的影响下随时间变化的规律，为产品生产、包装、贮存、运输条件和有效期的确定提供科学依据，以保障产品质量。
范 围：本标准适用于本公司在研新药的小试、中试，首次商业生产的新产品；经批准进行的有关工艺改
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